Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lercanidipinehydrochloride 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,4 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C08CA13
Lercanidipine Hydrochloride
10 mg
Filmomhulde tablet
Lercanidipinehydrochloride 10 mg
Oraal gebruik
Lercanidipine
CTI-code: 365285-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003822946 - CNK-code: 2748085 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2748077 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-03-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LERCANIDIPINE TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lercanidipinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lercanidipine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LERCANIDIPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Lercanidipine Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die calciumkanaalblokkers (dihydroprydinederivaten) worden genoemd. Lercanidipine Teva wordt gebruikt ter behandeling van een lichte tot matige HOGE BLOEDDRUK, ook wel hypertensie genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor ÉÉN VAN DE STOFFEN IN DIT GENEESMIDDEL. DEZE STOFFEN KUNT U VINDEN IN RUBRIEK 6. u heeft ALLERGISCHE REACTIES gehad op geneesmiddelen die nauw verwant zijn met Lercanidipine Teva (zoals amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine of lacidipine) u lijdt aan BEPAALDE HARTAANDOENINGEN: onbehandeld hartfalen obstructie van bloedstroom vanaf het hart instabiele angina (angina in rust of progressief toenemend) binnen een maand na een hartinfarct u lijdt aan ERNSTIGE LEVER- OF NIERPROBLEMEN Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lercanidipine Teva 10 mg filmomhulde tabletten Lercanidipine Teva 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lercanidipine Teva 10 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride, overeenkomend met 9,4 mg lercanidipine. Lercanidipine Teva 20 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride, overeenkomend met 18,8 mg lercanidipine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lercanidipine Teva 10 mg filmomhulde tabletten Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 6,5 mm en met aan de ene zijde een breukstreep en de andere zijde is glad. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat, en niet voor de verdeling in gelijke doses. Lercanidipine Teva 20 mg filmomhulde tabletten Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 8,5 mm en een breukstreep aan een zijde en de andere zijde is glad. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lercanidipine Teva wordt geïndiceerd voor de behandeling van lichte tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering is 10 mg oraal, éénmaal daags, TEN MINSTE 15 MINUTEN VÓÓR DE MAALTIJD; de dosis kan verhoogd worden tot 20 mg, afhankelijk van de respons van de individuele patiënt. Dosistitratie moet geleidelijk plaatsvinden, omdat het ongeveer 2 weken kan duren voordat het maximale antihypertensieve effect duidelijk wordt. 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Sommige personen die niet voldoende onder controle zijn met een enkel antihypertensivum, kunnen gunstig reageren op de toevoeging van lercanidipine aan de behandeling met een bètablokker (atenolol), een d Lue koko asiakirja