Lercanidipine Teva 10 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Lercanidipinehydrochloride 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,4 mg

Verfügbar ab:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-Code:

C08CA13

INN (Internationale Bezeichnung):

Lercanidipine Hydrochloride

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

Lercanidipinehydrochloride 10 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Lercanidipine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 365285-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003822946 - CNK-code: 2748085 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2748077 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365285-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2010-03-22

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LERCANIDIPINE TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lercanidipine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERCANIDIPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Lercanidipine Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die
calciumkanaalblokkers
(dihydroprydinederivaten) worden genoemd. Lercanidipine Teva wordt
gebruikt ter behandeling van een
lichte tot matige HOGE BLOEDDRUK, ook wel hypertensie genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor ÉÉN VAN DE STOFFEN IN DIT
GENEESMIDDEL. DEZE STOFFEN KUNT U
VINDEN IN RUBRIEK 6.

u heeft ALLERGISCHE REACTIES gehad op geneesmiddelen die nauw verwant
zijn met Lercanidipine Teva
(zoals amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine of
lacidipine)

u lijdt aan BEPAALDE HARTAANDOENINGEN:

onbehandeld hartfalen

obstructie van bloedstroom vanaf het hart

instabiele angina (angina in rust of progressief toenemend)

binnen een maand na een hartinfarct

u lijdt aan ERNSTIGE LEVER- OF NIERPROBLEMEN
�

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lercanidipine Teva 10 mg filmomhulde tabletten
Lercanidipine Teva 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lercanidipine Teva 10
mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 9,4 mg lercanidipine.
Lercanidipine Teva 20
mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 18,8 mg lercanidipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lercanidipine Teva 10
mg filmomhulde tabletten
Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 6,5
mm en met aan de ene zijde een
breukstreep en de andere zijde is glad.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat, en niet voor
de verdeling in gelijke doses.
Lercanidipine Teva 20
mg filmomhulde tabletten
Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 8,5
mm en een breukstreep aan een
zijde en de andere zijde is glad.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor
de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine Teva wordt geïndiceerd voor de behandeling van lichte
tot matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is 10 mg oraal, éénmaal daags, TEN MINSTE 15
MINUTEN VÓÓR DE MAALTIJD; de
dosis kan verhoogd worden tot 20 mg, afhankelijk van de respons van de
individuele patiënt.
Dosistitratie moet geleidelijk plaatsvinden, omdat het ongeveer 2
weken kan duren voordat het maximale
antihypertensieve effect duidelijk wordt.
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Sommige personen die niet voldoende onder controle zijn met een enkel
antihypertensivum, kunnen
gunstig reageren op de toevoeging van lercanidipine aan de behandeling
met een bètablokker (atenolol),
een d