Leptanal Stungulyf, lausn 50 míkróg/ml

Maa: Islanti

Kieli: islanti

Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Fentanylum cítrat

Saatavilla:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-koodi:

N01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fentanylum

Annos:

50 míkróg/ml

Lääkemuoto:

Stungulyf, lausn

Prescription tyyppi:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Tuoteyhteenveto:

516532 Lykja Gler ; 441432 Lykja Gler ; 121792 Lykja Gler ; 479703 Lykja Gler

Valtuutuksen tilan:

Markaðsleyfi útgefið

Valtuutus päivämäärä:

1989-10-01

Pakkausseloste

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LEPTANAL 50 MÍKRÓGRÖMM/ML STUNGULYF, LAUSN
fentanyl
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Leptanal og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Leptanal
3.
Hvernig nota á Leptanal
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Leptanal
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LEPTANAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Leptanal er verkjastillandi lyf sem notað er á sjúkrahúsum. Virka
efnið, fentanyl, hefur öflug
verkjastillandi áhrif.
Leptanal er notað við skurðaðgerðir og rannsóknir.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LEPTANAL
Læknirinn mun gera nauðsynlegt mat áður en þú færð Leptanal.
EKKI MÁ NOTA LEPTANAL:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir fentanyl eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum morfínlíkum efnum.
-
ef um er að ræða myndun slímtappa.
-
ef um er að ræða minnkaða öndunargetu (öndunarbælingu).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum áður en Leptanal er notað ef:
-
þrýstingur í höfuðkúpu er aukinn
-
áverkar eru á höfði
-
þú ert með hæg efnas

Valmisteyhteenveto

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Leptanal 50 míkróg/ml stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur fentanylsítrat, samsvarandi fentanyl 50 míkróg.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml inniheldur 3,5 mg af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus jafnþrýstin lausn.
Sýrustig stungulyfsins er 3,3-6,3.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til verkjastillingar við aðgerðir og ífarandi rannsóknir.
Til samhliða notkunar með sefandi lyfi við sefunarverkjadeyfingu af
flokki II hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Til þess að tryggja að öndunarveg sé haldið opnum má einungis
gefa fentanyl þegar nauðsynlegur
búnaður og hæft starfsfólk er til staðar (sjá kafla 4.4).
Líta skal á skammtaáætlanirnar hér að neðan sem ráðleggingar.
Skammtar eru einstaklingsbundnir.
Við ákvörðun skammta skal hafa til hliðsjónar líkamsþyngd,
líkamlegt ástand, sjúkdóma, samhliða
notkun annarra lyfja, sem og eðli aðgerðar og svæfingar. Vegna
öndunarbælandi áhrifa Leptanal skulu
einungis þeir sem hafa reynslu af nútíma svæfingu með
barkaþræðingu annast gjöf lyfsins.
_Fullorðnir _
Verkjastilling við innleiðslu svæfingar: 50 til 300 míkróg sem
stakur skammtur (eða 1 til
10 míkróg/kg).
Verkjastilling við viðhald svæfingar: Fyrir bæði jafna svæfingu
og svæfingu eingöngu með gjöf í
bláæð (total intravenous anaesthesia, TIVA) skal aðlaga
skammtastærð og tíma milli skammta með
tilliti til lengdar og umfang skurðaðgerðarinnar.
Gjöf með stökum skammti: 25 til 100 míkróg (eða 0,5 til 10
míkróg/kg).
Samfellt innrennsli: 0,5 til 5 míkróg/kg/klst.
Sefunarverkjadeyfing: Við sefunarverkjadeyfingu þurfa fullorðnir
venjulega 50 míkróg (eða 0,5 til
1 míkróg/kg) upphafsskammt af fentanyli með inndælingu í bláæð
samhliða sefandi lyfi. Ef nauðsyn
krefur, má gefa 25 míkróg (eða 0,25 til 1 míkróg/kg)
viðbótarskammta af fentanyli eftir þörfu