Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fentanylum cítrat
Piramal Critical Care B.V.
N01AH01
Fentanylum
50 míkróg/ml
Stungulyf, lausn
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
516532 Lykja Gler ; 441432 Lykja Gler ; 121792 Lykja Gler ; 479703 Lykja Gler
Markaðsleyfi útgefið
1989-10-01
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LEPTANAL 50 MÍKRÓGRÖMM/ML STUNGULYF, LAUSN fentanyl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Leptanal og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Leptanal 3. Hvernig nota á Leptanal 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Leptanal 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LEPTANAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Leptanal er verkjastillandi lyf sem notað er á sjúkrahúsum. Virka efnið, fentanyl, hefur öflug verkjastillandi áhrif. Leptanal er notað við skurðaðgerðir og rannsóknir. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LEPTANAL Læknirinn mun gera nauðsynlegt mat áður en þú færð Leptanal. EKKI MÁ NOTA LEPTANAL: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir fentanyl eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum morfínlíkum efnum. - ef um er að ræða myndun slímtappa. - ef um er að ræða minnkaða öndunargetu (öndunarbælingu). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum áður en Leptanal er notað ef: - þrýstingur í höfuðkúpu er aukinn - áverkar eru á höfði - þú ert með hæg efnas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Leptanal 50 míkróg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur fentanylsítrat, samsvarandi fentanyl 50 míkróg. Hjálparefni með þekkta verkun 1 ml inniheldur 3,5 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus jafnþrýstin lausn. Sýrustig stungulyfsins er 3,3-6,3. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til verkjastillingar við aðgerðir og ífarandi rannsóknir. Til samhliða notkunar með sefandi lyfi við sefunarverkjadeyfingu af flokki II hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til þess að tryggja að öndunarveg sé haldið opnum má einungis gefa fentanyl þegar nauðsynlegur búnaður og hæft starfsfólk er til staðar (sjá kafla 4.4). Líta skal á skammtaáætlanirnar hér að neðan sem ráðleggingar. Skammtar eru einstaklingsbundnir. Við ákvörðun skammta skal hafa til hliðsjónar líkamsþyngd, líkamlegt ástand, sjúkdóma, samhliða notkun annarra lyfja, sem og eðli aðgerðar og svæfingar. Vegna öndunarbælandi áhrifa Leptanal skulu einungis þeir sem hafa reynslu af nútíma svæfingu með barkaþræðingu annast gjöf lyfsins. _Fullorðnir _ Verkjastilling við innleiðslu svæfingar: 50 til 300 míkróg sem stakur skammtur (eða 1 til 10 míkróg/kg). Verkjastilling við viðhald svæfingar: Fyrir bæði jafna svæfingu og svæfingu eingöngu með gjöf í bláæð (total intravenous anaesthesia, TIVA) skal aðlaga skammtastærð og tíma milli skammta með tilliti til lengdar og umfang skurðaðgerðarinnar. Gjöf með stökum skammti: 25 til 100 míkróg (eða 0,5 til 10 míkróg/kg). Samfellt innrennsli: 0,5 til 5 míkróg/kg/klst. Sefunarverkjadeyfing: Við sefunarverkjadeyfingu þurfa fullorðnir venjulega 50 míkróg (eða 0,5 til 1 míkróg/kg) upphafsskammt af fentanyli með inndælingu í bláæð samhliða sefandi lyfi. Ef nauðsyn krefur, má gefa 25 míkróg (eða 0,25 til 1 míkróg/kg) viðbótarskammta af fentanyli eftir þörfu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο