Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
timolol; latanoproszt
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
S01ED51
timolol; using latanoprost
TT
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21950 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21950 / 02 - J - TT - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21950 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; BIGLATAN 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22054; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672
Hybrid
2011-12-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LATAPRES COMBI 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP latanoproszt/timolol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, FIGYELMESEN OLVASSA EL AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MIVEL AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegségének tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Latapres Combi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Latapres Combi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Latapres Combit? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Latapres Combit tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATAPRES COMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Latapres Combi két hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon, egymást erősítve csökkentik a megemelkedett szembelnyomást. A timolol az úgynevezett béta-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik, és a szem belsejébe áramló folyadék csökkentésével mérsékli a szembelnyomást. A latanoproszt a szem belsejéből történő természetes folyadékkiáramlás fokozásával csökkenti a szembelnyomást. A Latapres Combi az emelkedett szembelnyomás csökkentésére és zöldhályog (glaukóma) kezelésére alkalmazott gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK A LATAPRES COMBI ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A LATAPRES COMBIT: - Ha Önnél jelenleg fennáll, vagy korá Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE LATAPRES COMBI 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,05 mg latanoprosztot és 5 mg timololt tartalmaz (6,83 mg timolol-maleát formájában) milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 0,2 mg benzalkónium-klorid milliliterenként. 6,39 mg nátrium dihidrogen foszfát, monohidrát milliliterenként. 2,89 mg vízmnetes dinátrium foszfát milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Az oldat tiszta, színtelen folyadék. Ozmolaritás: 280-320 mOsmol/kg. PH: 5,0-7,0. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyílt zugú glaucomában, illetve ocularis hypertensioban az intraocularis nyomás csökkentésére, amikor helyi béta-blokkolók vagy prosztaglandin-analógok alkalmazása nem elégséges. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás:_ _Felnőttek szokásos adagja (beleértve az időseket is):_ A szokásos adag naponta egyszer egy csepp az érintett szem(ek)be. Ha egy adag kimarad, a kezelést a következő adaggal kell folytatni a szokásos módon. Az adag ne haladja meg a napi egy cseppet az érintett szem(ek)be. _Pediátriai populáció:_ A készítmény biztonságos alkalmazását és hatékonyságát gyermekek és serdülőkorúak esetében még nem állapították meg. _Az alkalmazás módja:_ A kontaktlencséket a becseppentés előtt el kell távolítani, és csak 15 perc eltelte után helyezhetők vissza. Egyéb lokális szemészeti készítmény egyidejű használata esetén, a készítmények alkalmazása közt legalább 5 perc teljen el. OGYI/24450/2014 2 Nasolacrimális oldat alkalmazása során szemhéját tartsa csukva vagy 2 percen keresztül, a szisztémás felszívódás csökken. Ezáltal csökkenhetnek a szisztémás mellékhatások és növekedhet a helyi hatás. 4.3 ELLENJAVALLATOK - Reaktív légúti betegségekben, beleértve az asthma bronchialét vagy az anamnézisben szereplő asthma bronchialét, illetve súlyos krónikus obstruktív tüdőbe Lue koko asiakirja