LATAPRES COMBI 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

timolol; latanoproszt

থেকে পাওয়া:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

timolol; using latanoprost

শ্রেণী:

TT

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21950 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21950 / 02 - J - TT - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - (LDPE) - OGYI-T-21950 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; BIGLATAN 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22054; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22214; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672

অনুমোদন অবস্থা:

Hybrid

অনুমোদন তারিখ:

2011-12-06

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LATAPRES COMBI 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt/timolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, FIGYELMESEN OLVASSA
EL AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MIVEL AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még
abban az esetben is, ha betegségének
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Latapres Combi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Latapres Combi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Latapres Combit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Latapres Combit tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATAPRES COMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Latapres Combi két hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző
módon, egymást erősítve csökkentik
a megemelkedett szembelnyomást. A timolol az úgynevezett
béta-blokkolók gyógyszercsoportjába
tartozik, és a szem belsejébe áramló folyadék csökkentésével
mérsékli a szembelnyomást. A
latanoproszt a szem belsejéből történő természetes
folyadékkiáramlás fokozásával csökkenti a
szembelnyomást.
A Latapres Combi az emelkedett szembelnyomás csökkentésére és
zöldhályog (glaukóma) kezelésére
alkalmazott gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A LATAPRES COMBI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LATAPRES COMBIT:
-
Ha Önnél jelenleg fennáll, vagy korá

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LATAPRES COMBI 0,05 MG/ML + 5 MG/ML
OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg latanoprosztot és 5 mg timololt tartalmaz (6,83 mg
timolol-maleát formájában)
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
0,2 mg benzalkónium-klorid milliliterenként.
6,39 mg nátrium dihidrogen foszfát, monohidrát milliliterenként.
2,89 mg vízmnetes dinátrium foszfát milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Az oldat tiszta, színtelen folyadék.
Ozmolaritás: 280-320 mOsmol/kg.
PH: 5,0-7,0.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyílt zugú glaucomában, illetve ocularis hypertensioban az
intraocularis nyomás csökkentésére, amikor
helyi béta-blokkolók vagy prosztaglandin-analógok alkalmazása nem
elégséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás:_
_Felnőttek szokásos adagja (beleértve az időseket is):_
A szokásos adag naponta egyszer egy csepp az érintett szem(ek)be.
Ha egy adag kimarad, a kezelést a következő adaggal kell folytatni
a szokásos módon.
Az adag ne haladja meg a napi egy cseppet az érintett szem(ek)be.
_Pediátriai populáció:_
A készítmény biztonságos alkalmazását és hatékonyságát
gyermekek és serdülőkorúak esetében még
nem állapították meg.
_Az alkalmazás módja:_
A kontaktlencséket a becseppentés előtt el kell távolítani, és
csak 15 perc eltelte után helyezhetők
vissza.
Egyéb lokális szemészeti készítmény egyidejű használata
esetén, a készítmények alkalmazása közt
legalább 5 perc teljen el.
OGYI/24450/2014
2
Nasolacrimális oldat alkalmazása során szemhéját tartsa csukva
vagy 2 percen keresztül, a szisztémás
felszívódás csökken. Ezáltal csökkenhetnek a szisztémás
mellékhatások és növekedhet a helyi hatás.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Reaktív légúti betegségekben, beleértve az asthma bronchialét
vagy az anamnézisben szereplő
asthma bronchialét, illetve súlyos krónikus obstruktív
tüdőbe