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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATO
Angelini Farmaceutica, S.A.
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
Excipientes: CLORURO DE SODIO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO,CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%,FOSFATO DISODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con
LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Revocado 07/08/2013 No Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Revocado 07/08/2013 No Comercializado
Autorizado 22/03/2011 / Revocado 07/08/2013
LATANOPROST TIMOLOL 50 MCG/ML + 5 MG/ML EYE DROPS SOLUTION MODULE 1.3.1 – SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PAGE 1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Latanoprost/Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Latanoprost/Timolol Angelini y para qué se utiliza 2. Antes de usar Latanoprost/Timolol Angelini 3. Cómo usar Latanoprost/Timolol Angelini 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Latanoprost/Timolol Angelini 6. Información adicional 1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latanoprost/Timolol Angelini está constituido por la combinación de dos principios activos, latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando la salida natural de líquido del interior del ojo. Timolol actúa reduciendo la entrada de líquido en el ojo. Latanoprost/Timolol Angelini se utiliza para reducir la presión de su ojo si padece enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un incremento en la presión del interior del ojo que finalmente puede afectar a su visión. Su médico le recetará, por lo general, Latanoprost/Timolol Angelini, cuando la acción de otros medicamentos no ha sido la adecuada. 2. ANTES DE USAR LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI N Lue koko asiakirja
LATANOPROST TIMOLOL 50 MCG/ML + 5 MG/ML EYE DROPS SOLUTION MODULE 1.3.1 – SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PAGE 1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latanoprost/Timolol Angelini 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,83 mg de timolol maleato equivalentes a 5 mg de timolol. Contiene 0,412 mg/ml de cloruro de benzalconio solución al 50% Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. La solución es transparente, incolora, inodora y libre de partículas visibles. pH 5,5 – 6,5 Osmolalidad 260-320 mOsm/hg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes tópicos o a análogos de las prostaglandinas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada): La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el ojo afectado una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma prevista. La dosis no debe exceder de una gota una vez al día en el ojo afectado. LATANOPROST TIMOLOL 50 MCG/ML + 5 MG/ML EYE DROPS SOLUTION MODULE 1.3.1 – SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PAGE 2 Forma de administración: Las lentes de contacto deben retirarse antes de instilar las gotas, y pueden volver a colocarse una vez transcurridos 15 minutos (ver sección 4.4). En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico, dichos medicamentos deben administrarse con un intervalo de diferencia de al menos cinco minutos. Cuando se realiza una oclusión nasolagrimal o se cierran los párpados durante 2 minutos se reduce la absorción sistémica. Esto puede significar una disminución de los efectos Lue koko asiakirja