LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATO

Предлага се от:

Angelini Farmaceutica, S.A.

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Композиция:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO,CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%,FOSFATO DISODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Терапевтична област:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Каталог на резюме:

LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Revocado 07/08/2013 No Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Revocado 07/08/2013 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado 22/03/2011 / Revocado 07/08/2013

Листовка

LATANOPROST TIMOLOL 50 MCG/ML + 5 MG/ML
EYE DROPS SOLUTION
MODULE 1.3.1 – SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
Latanoprost/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Angelini y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Latanoprost/Timolol Angelini
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Angelini
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol Angelini
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Angelini
está constituido por la combinación de dos principios activos,
latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como
betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando la salida natural de
líquido del interior del ojo.
Timolol actúa reduciendo la entrada de líquido en el ojo.
Latanoprost/Timolol Angelini se utiliza para reducir la presión de su
ojo si padece enfermedades
conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Ambas enfermedades están
relacionadas con un incremento en la presión del interior del ojo que
finalmente puede afectar a
su visión. Su médico le recetará, por lo general,
Latanoprost/Timolol Angelini, cuando la acción
de otros medicamentos no ha sido la adecuada.
2.
ANTES DE USAR LATANOPROST/TIMOLOL ANGELINI
N

Данни за продукта

LATANOPROST TIMOLOL 50 MCG/ML + 5 MG/ML
EYE DROPS SOLUTION
MODULE 1.3.1 – SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Angelini 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,83 mg de
timolol maleato
equivalentes a 5 mg de timolol.
Contiene 0,412 mg/ml de cloruro de benzalconio solución al 50%
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es transparente, incolora, inodora y libre de partículas
visibles.
pH 5,5 – 6,5
Osmolalidad 260-320 mOsm/hg
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e
hipertensión ocular, que responden de forma insuficiente a los
betabloqueantes tópicos o a
análogos de las prostaglandinas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el ojo afectado
una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis
de la forma prevista. La dosis no debe exceder de una gota una vez al
día en el ojo afectado.
LATANOPROST TIMOLOL 50 MCG/ML + 5 MG/ML
EYE DROPS SOLUTION
MODULE 1.3.1 – SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
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Forma de administración:
Las lentes de contacto deben retirarse antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse una
vez transcurridos 15 minutos (ver sección 4.4).
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos medicamentos deben
administrarse con un intervalo de diferencia de al menos cinco
minutos.
Cuando se realiza una oclusión nasolagrimal o se cierran los
párpados durante 2 minutos se
reduce la absorción sistémica. Esto puede significar una
disminución de los efectos