Lastin 0,5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

azelastinhydroklorid

Saatavilla:

Viatris AB

ATC-koodi:

S01GX07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

azelastine hydrochloride

Annos:

0,5 mg/ml

Lääkemuoto:

Ögondroppar, lösning

Koostumus:

azelastinhydroklorid 0,5 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Azelastin

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Plastflaska, 6 ml; Plastflaska, 10 ml; Plastflaska, 8 ml

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

1998-11-06

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LASTIN 0,5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
azelastinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkingar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lastin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lastin
3.
Hur du använder Lastin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lastin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LASTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lastin innehåller det aktiva ämnet azelastinhydroklorid som tillhör
en grupp läkemedel som kallas
antiallergiska medel (antihistaminer). Antihistaminer verkar genom att
förebygga effekterna av ämnen
såsom histaminer som kroppen bildar vid en allergisk reaktion. Det
har visat sig att azelastin minskar
ögoninflammation.
Lastin kan användas för att behandla och förebygga ögonbesvär som
uppstår i samband med hösnuva
(säsongsbetingad allergisk konjunktivit) hos vuxna och barn från 4
års ålder.
Lastin kan användas för ögonbesvär som orsakas av en allergi mot
ämnen såsom dammkvalster eller
hår från pälsdjur (icke-säsongsbetingad allergisk konjunktivit)
hos vuxna och barn från 12 år.
Du måsta tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
LASTIN ÄR INTE LÄMPLIGT FÖR BEHANDLING AV ÖGONINFEKTIONER.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LASTIN
ANVÄND INTE LASTIN
-
om du är allergisk mot azelastinhydroklorid eller mot något annat
innehållsämne i detta
läkemed

Valmisteyhteenveto

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Lastin 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Azelastinhydroklorid 0,05% (0,5 mg/ml).
Varje droppe innehåller 0,015 mg azelastinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,125 mg
benzalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Klar, färglös lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling och profylax av symtom vid säsongsbetingad allergisk
konjunktivit hos vuxna
och barn från 4 års ålder.
Behandling av symtom vid icke-säsongsbetingad (perenn) allergisk
konjunktivit hos vuxna
och barn från 12 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Säsongsbetingad allergisk konjunktivit_
Vanlig dos för vuxna och barn från 4 års ålder är en droppe i
varje öga två gånger dagligen,
som vid behov kan ökas till fyra gånger dagligen.
Vid förväntad pollenexponering skall Lastin ges profylaktiskt innan
exponeringen.
_Icke-säsongsbetingad (perenn) allergisk konjunktivit_
Vanlig dos för vuxna och barn från 12 års ålder är en droppe i
varje öga två gånger dagligen,
som vid behov kan ökas till fyra gånger dagligen.
Eftersom tolerans och effekt har bevisats i kliniska prövningar för
perioder om upp till 6
veckor skall längden av behandlingsperioden begränsas till maximalt
6 veckor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Lastin ögondroppar är ej avsedda för behandling av
ögoninfektioner.
Lastin ögondroppar innehåller konserveringsmedlet
bensalkoniumklorid. Bensalkoniumklorid
kan orsaka ögonirritation, särskilt vid ögontorrhet eller problem
med hornhinnan. Kontakt
med mjuka kontaktlinser ska undvikas. Kontaktlinser ska tas ur ögat
innan applicering och
patienten ska vänta minst 15 minuter innan återinsättande av
linser. Bensalkoniumklorid kan
missfärga mjuka kontaktlinser