Lamoxsan 150,0 mg/ml (co odpowiada 172,2 mg/ml amoksycyliny trójwodnej) Zawiesina do wstrzykiwań

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillinum trihydricum

Saatavilla:

Alfasan Nederland BV

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillinum trihydricum

Annos:

150,0 mg/ml (co odpowiada 172,2 mg/ml amoksycyliny trójwodnej)

Lääkemuoto:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terapeuttinen ryhmä:

bydło; świnia

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 18 dni, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518417; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518424; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518431; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518448

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Lamoxsan 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina 150 mg
(co odpowiada 172,2 mg/ml amoksycyliny trójwodnej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
INNYCH SKŁADNIKÓW
Krzemionka koloidalna bezwodna
Sorbitanu oleinian
Glikolu propylenowego dikaprylokapronian
Zawiesina do wstrzykiwań.
Biała lub biało-szara, oleista zawiesina.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica_
i
_Pasteurella _
_multocida._
Świnie:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez
_Pasteurella multocida_
.
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny,
cefalosporyny lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek z
bezmoczem i skąpomoczem.
Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi
beta-laktamazy.
Nie podawać koniowatym, ponieważ amoksycylina – jak wszystkie
aminopenicyliny – może
niekorzystnie wpływać na florę bakteryjną jelita ślepego.
Nie stosować u królików, zajęcy, chomików, kawii domowych ani
innych małych zwierząt
roślinożernych.
15
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy nie jest skuteczny przeciw
organizmom wytwarzającym beta-
laktamazy.
Wykazano oporność krzyżową między amoksycyliną a innymi
antybiotykami beta-laktamowymi.
Należy dokładnie rozważyć zastosowanie weterynaryjnego produktu
leczniczego, jeśli testy
wrażliwości wykazały oporność na antybiotyki beta-laktamowe,
gdyż jego skuteczność może się
zmniejszyć.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno opierać się
na identyfikacji i b

Valmisteyhteenveto

1
_[Wersja 9, 03.2022] _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Lamoxsan 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
_(AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, _
_ES, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, NI (UK), PL, PT, RO, SI, SK_
)
Almoxin Vet 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń (
_DK, FI, NO) _
_Lamoxsan Vet (SE)_
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina 150,0 mg
(co odpowiada 172,2 mg/ml amoksycyliny trójwodnej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Krzemionka koloidalna bezwodna
Sorbitanu oleinian
Glikolu propylenowego dikaprylokapronian
Zawiesina do wstrzykiwań.
Biała lub biało-szara, oleista zawiesina.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica_
i
_Pasteurella _
_multocida._
Świnie:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
_Pasteurella multocida_
.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny,
cefalosporyny lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek z
bezmoczem i skąpomoczem.
Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi
beta-laktamazy.
Nie podawać koniowatym, ponieważ amoksycylina – jak wszystkie
aminopenicyliny – może
niekorzystnie wpływać na florę bakteryjną jelita ślepego.
Nie stosować u królików, zajęcy, chomików, kawii domowych ani
innych małych zwierząt
roślinożernych.
3
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Weterynaryjny produkt leczniczy nie jest skuteczny przeciw organizmom
wytwarzającym beta-
laktamazy.
Wykazano oporność krzyżową między amoksycyliną a innymi
antybiotykami beta-laktamowymi.
Należy dokładnie rozważyć zastosowanie weterynaryjnego produktu
lecznicze