Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum trihydricum
Alfasan Nederland BV
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
150,0 mg/ml (co odpowiada 172,2 mg/ml amoksycyliny trójwodnej)
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 18 dni, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518417; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518424; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518431; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518448
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Lamoxsan 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD Każdy ml zawiesiny zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina 150 mg (co odpowiada 172,2 mg/ml amoksycyliny trójwodnej) SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I INNYCH SKŁADNIKÓW Krzemionka koloidalna bezwodna Sorbitanu oleinian Glikolu propylenowego dikaprylokapronian Zawiesina do wstrzykiwań. Biała lub biało-szara, oleista zawiesina. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło: Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica_ i _Pasteurella _ _multocida._ Świnie: Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez _Pasteurella multocida_ . _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek z bezmoczem i skąpomoczem. Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi beta-laktamazy. Nie podawać koniowatym, ponieważ amoksycylina – jak wszystkie aminopenicyliny – może niekorzystnie wpływać na florę bakteryjną jelita ślepego. Nie stosować u królików, zajęcy, chomików, kawii domowych ani innych małych zwierząt roślinożernych. 15 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: Ten weterynaryjny produkt leczniczy nie jest skuteczny przeciw organizmom wytwarzającym beta- laktamazy. Wykazano oporność krzyżową między amoksycyliną a innymi antybiotykami beta-laktamowymi. Należy dokładnie rozważyć zastosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego, jeśli testy wrażliwości wykazały oporność na antybiotyki beta-laktamowe, gdyż jego skuteczność może się zmniejszyć. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno opierać się na identyfikacji i b Přečtěte si celý dokument
1 _[Wersja 9, 03.2022] _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Lamoxsan 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń _(AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, _ _ES, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, NI (UK), PL, PT, RO, SI, SK_ ) Almoxin Vet 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń ( _DK, FI, NO) _ _Lamoxsan Vet (SE)_ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiesiny zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina 150,0 mg (co odpowiada 172,2 mg/ml amoksycyliny trójwodnej) SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW Krzemionka koloidalna bezwodna Sorbitanu oleinian Glikolu propylenowego dikaprylokapronian Zawiesina do wstrzykiwań. Biała lub biało-szara, oleista zawiesina. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło: Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica_ i _Pasteurella _ _multocida._ Świnie: Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida_ . 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek z bezmoczem i skąpomoczem. Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi beta-laktamazy. Nie podawać koniowatym, ponieważ amoksycylina – jak wszystkie aminopenicyliny – może niekorzystnie wpływać na florę bakteryjną jelita ślepego. Nie stosować u królików, zajęcy, chomików, kawii domowych ani innych małych zwierząt roślinożernych. 3 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Weterynaryjny produkt leczniczy nie jest skuteczny przeciw organizmom wytwarzającym beta- laktamazy. Wykazano oporność krzyżową między amoksycyliną a innymi antybiotykami beta-laktamowymi. Należy dokładnie rozważyć zastosowanie weterynaryjnego produktu lecznicze Přečtěte si celý dokument