Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lakozamid
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N03AX18
lakozamid
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI LAMİDE TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ LAMİDE 50 mg film tablet; her film tablet 50 mg lakozamid, LAMİDE 100 mg film tablet; her film tablet 100 mg lakozamid, LAMİDE 150 mg film tablet; her film tablet 150 mg lakozamid, LAMİDE 200 mg film tablet; her film tablet 200 mg lakozamid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ _ _ LAMİDE 50 mg film tablet; Mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, kolloidal anhidröz silika, anhidröz silisik asit (light anhydrous silicic acid), hidroksipropil selüloz (düşük sübstitiyeli), kollidon CL, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/ makrogol, talk, siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), karmin (E 120), kırmızı demir oksit (E172). LAMİDE 100 mg film tablet; Mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, kolloidal anhidröz silika, anhidröz silisik asit (light anhydrous silicic acid), hidroksipropil selüloz (düşük sübstitiyeli), kollidon CL, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/ makrogol, talk, sarı demir oksit (E172), FD&C Sarısı #6/Günbatımı sarısı FCF Alüminyum lakı (E110). LAMİDE 150 mg film tablet; Mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, kolloidal anhidröz silika, anhidröz silisik asit (light anhydrous silicic acid), hidroksipropil selüloz (düşük sübstitiyeli), kollidon CL, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/ makrogol, talk, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E 172), siyah demir oksit (E172). LAMİDE 200 mg film tablet; Mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, kolloidal anhidröz silika, anhidröz silisik asit (light anhydrous silicic acid), hidroksipropil selüloz (düşük sübstitiyeli), kollidon CL, magnezyum stearat, polivinil alkol, polietilen glikol, titanyum dioksit (E171), talk, FD&C Mavisi #2/Indigo karmin alüminyum lakı (E132), _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATIN Lue koko asiakirja
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LAMİDE tedaviye başlama paketi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: LAMİDE tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan, LAMİDE 50 mg film tablet; 50 mg lakozamid, LAMİDE 100 mg film tablet; 100 mg lakozamid, LAMİDE 150 mg film tablet; 150 mg lakozamid, LAMİDE 200 mg film tablet; 200 mg lakozamid içerir. YARDIMCI MADDELER: Günbatımı sarısı FCF Alüminyum lakı (E110) 0,015 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1' e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM LAMİDE 50 mg film tablet; pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet. LAMİDE 100 mg film tablet; koyu sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet. LAMİDE 150 mg film tablet; somon renkli, modifiye oblong, bikonveks film kaplı tablet. LAMİDE 200 mg film tablet; mavi renkli, modifiye oblong, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LAMİDE, 16 yaş ve üstündeki epilepsili hastalarda, ikincil jeneralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde ek tedavi olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg' dır. Bu doz, bir hafta sonra günde iki kez 100 mg' lık bir başlangıç terapötik doza artırılmalıdır. Lakozamid tedavisi, ayrıca 200 mg’lık tek bir yükleme dozunu takiben, yaklaşık 12 saat sonra günde 2 kez 100 mg’lık idame doz rejimi ile de (200mg/gün) başlatılabilir. Yükleme dozu, hekimin kararlı durum konsantrasyonuna hızlı ulaşılması ve terapötik etkinin garanti edilmesine karar verdiği durumdaki hastalarda başlatılabilir. Yükleme dozu, tıbbi gözlem altında ve santral sinir sistemi advers etki insidansının potansiyel olarak artma olasılığı göz önünde bulundurularak uygulanmalıdır (bkz. Bölüm 4.8). Status epileptikus gibi akut durumlarda yükleme dozu uygulaması çalışılmamıştır. Hastanın bireysel yanıtı ve tolerabilitesine göre, idame dozu, haftada bir günde iki kez 5 Lue koko asiakirja