Zyprexa
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ranska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
03-07-2013
Aktiivinen ainesosa:
olanzapine
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
Psycholeptiques
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
Enduit tabletsAdultsOlanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire. InjectionAdultsZyprexa poudre pour solution injectable est indiqué pour le contrôle rapide de l'agitation et des troubles de comportements chez les patients atteints de schizophrénie ou de l'épisode maniaque, lorsque le traitement par voie orale n'est pas approprié. Le traitement par Zyprexa poudre pour solution pour injection doit être interrompu et l'utilisation de l'olanzapine orale doit être initié dès que cliniquement approprié.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 42
Valtuutuksen tilan:
Autorisé
Valtuutus päivämäärä:
1996-09-27
Pakkausseloste
64
B. NOTICE
65
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZYPREXA 2,5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ZYPREXA 5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ZYPREXA 7,5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ZYPREXA 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ZYPREXA 15 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ZYPREXA 20 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
olanzapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que ZYPREXA et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYPREXA
3.
Comment prendre ZYPREXA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver ZYPREXA
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZYPREXA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
ZYPREXA contient la substance active olanzapine. ZYPREXA appartient à
une famille de
médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter
les pathologies suivantes :
•
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
•
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
état d’excitation ou d’euphorie.
Il a été démontré que ZYPREXA prévient les récidives de ces
symptômes ch
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Valmisteyhteenveto
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés
ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés
ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés
ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés
ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés
ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 2,5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 102 mg
de lactose monohydraté.
ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 156 mg
de lactose monohydraté.
ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 7,5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 234 mg
de lactose monohydraté.
ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 10 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 312 mg
de lactose monohydraté.
ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 15 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 178 mg
de lactose monohydraté.
ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 20 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 238 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés
Comprimés enrobés ronds et blancs, sur lesquels sont imprimés
“LILLY” ainsi qu’un code
d’identification numérique “4112”.
ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés
Comprimés enrobés ronds et blancs, sur lesquels sont imprimés
“LILLY” ainsi qu’un code
d’identification numérique “4115”.
3
ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés
Comprimés enrobés ronds et blancs, sur lesquels sont imprimés
“LILLY” ainsi qu’un code
d’identification nu
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