Telmisartan Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartan
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
C09CA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan
Terapeuttinen ryhmä:
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Terapeuttinen alue:
Hüpertensioon
Käyttöaiheet:
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Volitatud
Valtuutus päivämäärä:
2011-10-03
Pakkausseloste
45
B. PAKENDI INFOLEHT
46
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETID
Telmisartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Telmisartan Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Telmisartan Teva Pharma võtmist
3.
Kuidas Telmisartan Teva Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Telmisartan Teva Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TELMISARTAN TEVA PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Telmisartan Teva Pharma kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse
angiotensiin II retseptori
antagonistideks.
Angiotensiin II on organismis esinev aine, mis põhjustab teie
veresoonte ahenemist, tõstes seega
vererõhku. Telmisartan Teva Pharma blokeerib selle angiotensiin II
toime, nii et veresooned
lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Telmisartan Teva Pharma’t kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni
(kõrgvererõhutõve) raviks.
„Essentsiaalne“ tähendab, et kõrgvererõhutõbi ei ole
põhjustatud mingite muude seisundite poolt.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes
organites, mis võib mõnikord viia
südameatakkide, südame- või neerupuudulikkuse, insuldi või
pimedaks jäämiseni. Enne kahjustuse
tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrgvererõhutõve sümptomeid.
Seega on tähtis regulaarselt mõõta
vererõhku, kontrollimaks, kas see on normaalsetes piirides.
TELMISARTAN TEVA PHARMA’T KASUTATAKSE KA
kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk
või insult) v
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletid
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletid
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 21,4 mg sorbitooli (E420)
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 42,8 mg sorbitooli (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 85,6 mg sorbitooli (E420).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletid
Valge kuni valkjas ovaalse kujuga tablett; tableti ühele küljele on
märgitud number „93“. Tableti
teisele küljele on märgitud number „7458“.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletid
Valge kuni valkjas ovaalse kujuga tablett; tableti ühele küljele on
märgitud number „93“. Tableti
teisele küljele on märgitud number „7459“.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletid
Valge kuni valkjas ovaalse kujuga tablett; tableti ühele küljele on
märgitud number „93“. Tableti
teisele küljele on märgitud number „7460“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Kardiovaskulaarne preventsioon
3
Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel
esineb:
•
manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis
südame isheemiatõbi,
ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või
•
2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi
Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele
patsientidele on piisavaks annuseks
20 mg ööpäevas. Juhtudel,
Lue koko asiakirja
