Rheumocam
Maa: Euroopan unioni
Kieli: puola
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
18-11-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
18-11-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
12-12-2018
Aktiivinen ainesosa:
meloksykam
Saatavilla:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
meloxicam
Terapeuttinen ryhmä:
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Terapeuttinen alue:
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Käyttöaiheet:
DogsAlleviation stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego u psów. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i chirurgii tkanek miękkich. CatsReduction bólu pooperacyjnego po овариогистерэктомии i małej chirurgii tkanek miękkich . Ułatwienia łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegu u kotów, e. ortopedii i chirurgii tkanek miękkich . Ulgę w bólu i zapalenia ostre i przewlekłe choroby układu mięśniowo-szkieletowego u kotów. Używać CattleFor w ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. Dla łagodzenia bólu pooperacyjnego, związanych z niewielkimi tkanek miękkich, takich jak kastracja. HorsesAlleviation stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego u koni. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
Upoważniony
Valtuutus päivämäärä:
2008-01-10
Pakkausseloste
84
B. ULOTKA INFORMACYJNA
85
ULOTKA INFORMACYJNA
Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway,
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
Jeden ml produktu zawiera: 1,5 mg meloksykamu
5 mg benzoesanu sodu
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego u
psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego
takimi jak podrażnienie i
krwawienie, u zwierząt z upośledzoną wydolnością wątroby, serca
lub nerek, u zwierząt ze
schorzeniami krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Sporadycznie obserwowane były działania niepożądane typowe dla
niesterydowych leków
przeciwzapalnych (NSAID), takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka,
krwawienie z przewodu
pokarmowego, letarg i niewydolność nerek. W bardzo rzadkich
przypadkach obserwowane były:
krwotoczna biegunka, krwawe wymioty, owrzodzenia żołądka i jelit,
podwyższenie poziomu
enzymów watrobowych.
Działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia,
w większości przypadków mają
charakter przejściowy, zanikają po przerwaniu leczenia, w bardzo
rzadkich przypadkach prowadzą do
poważnych i ciężkich powikłań.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
86
Częstotliwość występowania działań niepo
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam 1,5 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Benzoesan sodu 5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego u
psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u samic ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego
takimi jak podrażnienie i
krwawienie, u zwierząt z upośledzoną wydolnością wątroby, serca
lub nerek, u zwierząt ze
schorzeniami krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii
lub z obniżonym ciśnieniem
krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek. Produkt
leczniczy weterynaryjny
przeznaczony dla psów nie jest przeznaczony dla kotów i nie może
być podawany temu gatunkowi. U
kotów, należy używać Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne
(NSAID) powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDA
Lue koko asiakirja
