Pregabalin Mylan
Maa: Euroopan unioni
Kieli: romania
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
13-01-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
13-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-07-2017
Aktiivinen ainesosa:
pregabalin
Saatavilla:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Antiepileptice,
Terapeuttinen alue:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Käyttöaiheet:
Neuropatice painPregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. EpilepsyPregabalin Mylan este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 16
Valtuutuksen tilan:
Autorizat
Valtuutus päivämäärä:
2015-06-24
Pakkausseloste
61
B. PROSPECTUL
62
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALIN MYLAN 25 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 50 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 75 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 100 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 150 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 200 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 225 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 300 MG CAPSULE
pregabalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalin Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan
3.
Cum să luaţi Pregabalin Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalin Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALIN MYLAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin Mylan conţine substanţa activă pregabalin, care
aparţine unui grup de medicamente
utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea
anxioasă generalizată (TAG) la adulţi
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabalin Mylan este utilizat pentru a trata durerea
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli
pot determina durere neuropată, cum
sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi
descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie,
junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături
după amorţeli. Durerea neuropată
perifer
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin Mylan 25 mg capsule
Pregabalin Mylan 50 mg capsule
Pregabalin Mylan 75 mg capsule
Pregabalin Mylan 100 mg capsule
Pregabalin Mylan 150 mg capsule
Pregabalin Mylan 200 mg capsule
Pregabalin Mylan 225 mg capsule
Pregabalin Mylan 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalin Mylan 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
3
Pregabalin Mylan 25 mg capsule
Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac
portocaliu-deschis şi corp opac alb, umplută
cu pulbere albă până la aproape albă . Capsula este
inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN
şi dedesubt PB25 pe capac şi corp.
Pregabalin Mylan 50 mg capsule
Capsulă nr. 3 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac
portocaliu-închis şi corp opac alb, umplută cu
pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată
axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi
dedesubt PB50 pe capac şi corp.
Pregabalin Mylan 75 mg capsule
Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac
portocaliu-deschis şi corp opac portocaliu-
deschis, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula
este inscripţionată axial cu cerneală
neagră cu MYLAN şi dedesubt PB75
pe capac şi corp.
Pregabalin Mylan 100 mg capsul
Lue koko asiakirja
