Pioglitazone Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
30-08-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
30-08-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
30-08-2022
Aktiivinen ainesosa:
пиоглитазон хидрохлорид
Saatavilla:
Teva Pharma B.V.
ATC-koodi:
A10BG03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pioglitazone
Terapeuttinen ryhmä:
Лекарства, използвани при диабет
Terapeuttinen alue:
Захарен диабет тип 2
Käyttöaiheet:
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. След започване на терапия с пиоглитазоном, пациентите трябва да бъдат преразгледани през 3-6 месеца за оценка на адекватността на отговора на лечение (e. намаляване на показателите на HbA1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да отмени пиоглитазон. В светлината на потенциалните рискове при продължително лечение, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на пиоглитазон се запазва.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 13
Valtuutuksen tilan:
Отменено
Valtuutus päivämäärä:
2012-03-26
Pakkausseloste
31
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 MG ТАБЛЕТКИ
PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 MG ТАБЛЕТКИ
PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 MG ТАБЛЕТКИ
Пиоглитазон
(Pioglitazone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси моля, попитайте Вашия лекар
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Pioglitazone Teva Pharma и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Pioglitazone Teva Pharma
3.
Как да приемате Pioglitazone Teva Pharma
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Pioglitazone Teva Pharma
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна ин
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
пиоглитазон (pioglitazone)
_ _
(като хидрохлорид).
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone)
_ _
(като хидрохлорид).
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 45 mg
пиоглитазон (pioglitazone)
_ _
(като хидрохлорид).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
кръгли, изпъкнали и с вдлъбнато
релефно изображение на
числото “15” от едната страна на
таблетката и “TEVA” от другата.
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
кръгли, изпъкнали и с вдлъбнато
релефно изображение на
числото “30” от едната страна на
таблетката и “TEVA” от другата.
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
кръгли, изпъкнали и с вдлъбнато
релефно изображение на
числото “45” от едната страна на
Lue koko asiakirja
