Nexium Control
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
20-03-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
20-03-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
20-09-2013
Aktiivinen ainesosa:
esomeprazol
Saatavilla:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
ATC-koodi:
A02BC05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
esomeprazole
Terapeuttinen ryhmä:
Inhibitori protonske pumpe
Terapeuttinen alue:
Gastroezofagealni refluks
Käyttöaiheet:
Nexium Control je indiciran za kratkotrajno liječenje refluksnih simptoma (npr. žgaravica i regurgitacija kiseline) kod odraslih osoba.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 17
Valtuutuksen tilan:
odobren
Valtuutus päivämäärä:
2013-08-26
Pakkausseloste
40
B. UPUTA O LIJEKU
41
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEXIUM CONTROL_ _20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
esomeprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nexium Control i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nexium Control
3.
Kako uzimati Nexium Control
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nexium Control
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
- Dodatne korisne informacije
1.
ŠTO JE NEXIUM CONTROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Nexium Control sadrži djelatnu tvar esomeprazol. On pripada skupini
lijekova koji se zovu „inhibitori
protonske pumpe“. Djeluju tako da smanjuju količinu kiseline koja
se stvara u želucu.
Ovaj se lijek primjenjuje za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa
(primjerice, žgaravice i povrata
želučane kiseline) u odraslih.
Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (cijev koja
povezuje ždrijelo sa želucem), može
uzrokovati upalu i bolnost zahvaćene sluznice. Refluks se manifestira
simptomima poput boli u
prsnom košu koja se podiže do grla (žgaravica) i kiselog okusa u
ustima (povrat kiseline).
Nexium Control nije namijenjen za trenutačno ublažavanje simptoma.
Tablete ćete možda morati
uzimati 2-3 dana zaredom prije nego što osjetite poboljšanje.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEXIUM C
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Nexium Control
_ _
20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg esomeprazola (u obliku
esomeprazolmagnezij trihidrata)
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Jedna želučanootporna tableta sadrži 28 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Svijetloružičasta, duguljasta, bikonveksna, filmom obložena,
želučanootporna tableta veličine 14 mm
x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG“ na jednoj i „A/EH“ na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nexium Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma
refluksa (npr. žgaravice i regurgitacije
želučane kiseline) u odraslih.
_ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg esomeprazola (jedna tableta) na dan.
Za postizanje poboljšanja simptoma možda će biti potrebno uzimati
tablete tijekom 2-3 uzastopna
dana. Liječenje traje najviše 2 tjedna. Kada se simptomi u
potpunosti povuku, liječenje se mora
prekinuti.
Ako se simptomi ne ublaže unutar 2 tjedna kontinuiranog liječenja,
bolesnika treba uputiti da se obrati
liječniku.
_Posebne populacije bolesnika _
_Bolesnici s oštećenjem bubrega _
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenom bubrežnom
funkcijom. Zbog ograničenog
iskustva u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom,
preporučuje se oprez u liječenju tih
bolesnika (vidjeti dio 5.2).
_Bolesnici s oštećenjem jetre _
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem jetre. Bolesnici s
teškim oštećenjem jetre moraju se posavjetovati s liječnikom prije
uzimanja lijeka Nexium Control
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
_Starije osobe (≥ 65 godina)_
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
3
_Pedijatrijska populacija_
Nema relevantne primjene lijeka Nexium Control u pedijatrijskoj
populaciji (ispod 18 godina starosti)
za indika
Lue koko asiakirja
