Neoclarityn
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
02-08-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
02-08-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
30-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
desloratadine
Saatavilla:
N.V. Organon
ATC-koodi:
R06AX27
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
desloratadine
Terapeuttinen ryhmä:
Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Terapeuttinen alue:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Käyttöaiheet:
Neoclarityn ir norādīts simptomu, kas saistīti ar:alerģiskas rhinitisurticaria.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 46
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2001-01-15
Pakkausseloste
31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NEOCLARITYN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
desloratadine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn lietošanas
3.
Kā lietot Neoclarityn
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Neoclarityn
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEOCLARITYN_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR NEOCLARITYN
Neoclarityn
_ _
satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
KĀ DARBOJAS NEOCLARITYN
Neoclarityn
_ _
ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Tas palīdz
mazināt alerģisku reakciju un
tās simptomus.
KAD JĀLIETO NEOCLARITYN
Neoclarityn mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko
izraisa alerģija, piemēram, siena
drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus
pieaugušajiem un pusaudžiem no
12 gadu vecuma. Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze
degunā, aukslēju nieze un acu nieze,
apsārtums vai ūdeņaini izdalījumi no acīm.
Neoclarityn lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko
izraisa alerģija) saistītus simptomus. Šie
simptomi ir nieze un izsitumi.
Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz
atgūt parasto ikdienas ritmu un
miegu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEOCLARITYN LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEOCLARITYN ŠĀ
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Neoclarityn
_ _
5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tabletē ir 5 mg desloratadīna (desloratadine).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur laktozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Gaiši zilas, apaļas apvalkotās tabletes, ar iespiestiem gareniem
burtiem “S” un “P” vienā pusē un
gludas otrā pusē. Apvalkotās tabletes diametrs ir 6,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Neoclarityn
_ _
ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12
gadiem simptomu
mazināšanai:
-
alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu),
-
nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANA VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži (12 gadus veci un vecāki) _
Ieteicamā Aerius deva ir viena tablete reizi dienā.
Intermitējošo alerģisko rinītu (tiek definēts kā simptomi mazāk
nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā
4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures
novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt
pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu
atjaunošanās.
Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4
dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par
4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā
alergēna iedarbības perioda laikā.
_Pediatriskā populācija_
Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas
efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz
17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Aerius 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav
pierādīta.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai
loratadīnu.
Lue koko asiakirja
