Humalog
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
05-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
05-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
18-03-2020
Aktiivinen ainesosa:
insulinas lispro
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
A10AB04, A10AD04
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
insulin lispro
Terapeuttinen ryhmä:
Narkotikai, vartojami diabetu
Terapeuttinen alue:
Cukrinis diabetas
Käyttöaiheet:
Suaugusiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, kurie reikalauja insulino palaikyti normalią gliukozės homeostazę, gydyti. Humalog taip pat skiriamas pradiniam cukrinio diabeto stabilizavimui.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 34
Valtuutuksen tilan:
Įgaliotas
Valtuutus päivämäärä:
1996-04-30
Pakkausseloste
113
B. PAKUOTĖS LAPELIS
114
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HUMALOG 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE
INSULINAS LISPRO
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Humalog ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Humalog
3.
Kaip vartoti Humalog
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Humalog
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HUMALOG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Humalog vartojamas diabetui gydyti. Jis veikia greičiau negu normalus
žmogaus insulinas, nes
insulino molekulė yra šiek tiek pakeista.
Diabetu susergama, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės
koncentracijai kraujyje
reguliuoti. Humalog yra Jūsų insulino pakaitalas, skirtas ilgalaikei
gliukozės koncentracijos kontrolei.
Jis veikia labai greitai ir trumpiau už tirpųjį insuliną (2-5
valandas). Įprastinis Humalog injekcijos
laikas - 15 min. laikotarpis iki valgio.
Gydytojas gali Jums patarti vartoti Humalog kartu su ilgiau
veikiančiu insulinu. Prie kiekvienos
insulinų rūšies yra pridėtas vis kitas Pakuotės lapelis. Kol
gydytojas nepataria, insulinų nekeiskite.
Pakeitę insuliną, būkite labai atsargūs.
Humalog tinka vaikams ir suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HUMALOG
HUMALOG VARTOTI NEGALIMA:
-
Jeigu manote, kad prasideda hipoglikemija (PER MAŽAI GLIUKOZĖS KRAUJYJE).
Toliau šiame
informaciniame lapelyje aprašyta, ką daryti, ištikus lengvai
hipoglikemijai (žr. 3 skyrių
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Humalog 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Humalog 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Humalog 100 vienetų/ml KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Humalog 100 vienetų/ml Junior KwikPen
_ _
injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Humalog 100 vienetų/ml Tempo Pen injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino lispro* (atitinka 3,5
mg).
Flakonas
Kiekviename flakone 10 ml tirpalo yra 1 000 vienetų insulino lispro.
Užtaisas
Kiekviename užtaise 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino lispro.
KwikPen ir Tempo Pen
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 300 vienetų
insulino lispro.
Kiekvienu užpildytu švirkštikliu galima suleisti nuo 1 iki 60
vienetų dozes, dozę didinant po vieną
vienetą.
Junior KwikPen
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 300 vienetų
insulino lispro.
Kiekvienu Junior KwikPen galima suleisti nuo 0,5 iki 30 vienetų
dozes, dozę didinant po 0,5 vieneto.
* Pagamintas
_E. coli_
rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojamas suaugusiųjų ir vaikų cukriniam diabetui gydyti, kai
normaliai gliukozės homeostazei
palaikyti reikia insulino. Humalog taip pat vartojamas pradinei
cukrinio diabeto stabilizacijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius.
3
_Junior KwikPen _
_ _
Humalog 100 vienetų/ml Junior KwikPen tinka pacientams, kuriems yra
naudingas insulino dozės
keitimas mažesniais intervalais.
Humalog leidžiamas prieš pat valgį. Prireikus, Humalog galima
leisti iškart pavalgius.
Po oda suleistas Humalog pradeda veikti greitai ir veikia trumpiau
(nuo 2 val. iki 5 val.)
Lue koko asiakirja
