Biopoin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
27-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
27-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
16-12-2009
Aktiivinen ainesosa:
epoetiin-teeta
Saatavilla:
Teva GmbH
ATC-koodi:
B03XA01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
epoetin theta
Terapeuttinen ryhmä:
Muud antianemic preparaadid
Terapeuttinen alue:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Käyttöaiheet:
Ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel,. Ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 15
Valtuutuksen tilan:
Volitatud
Valtuutus päivämäärä:
2009-10-23
Pakkausseloste
54
B. PAKENDI INFOLEHT
55
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BIOPOIN 1000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
BIOPOIN 2000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
BIOPOIN 3000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
BIOPOIN 4000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
BIOPOIN 5000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
BIOPOIN 10000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
BIOPOIN 20000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
BIOPOIN 30000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
teetaepoetiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Biopoin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Biopoini kasutamist
3.
Kuidas Biopoini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Biopoini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
7.
Teave ise süstimise kohta
1.
MIS RAVIM ON BIOPOIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON BIOPOIN
Biopoin sisaldab toimeainena teetaepoetiini, mis on peaaegu samasugune
nagu teie keha poolt toodetav
loomulik hormoon, erütropoetiin. Teetaepoetiin on biotehnoloogia abil
toodetud valk. See toimib täpselt
samal viisil nagu erütropoetiin. Erütropoetiini toodetakse neerudes
ning see stimuleerib luuüdis punaste
vereliblede tootmist. Punastel verelibledel on väga tähtis roll
hapniku transportimisel teie kehas.
MILLEKS BIOPOINI KASUTATAKSE
Biopoini kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus,
nõrkus ja õhupuudus) raviks.
Aneemia tekib siis, kui veri ei sisalda piisaval hulgal punaseid
vereliblesid. Aneemiat ravitakse kroonilise
neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel või mit
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Biopoin 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Biopoin 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Biopoin 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Biopoin 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Biopoin 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 1000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (8,3 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 2000 RÜ (16,7 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 2000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (16,7 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 4000 RÜ (33,3 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 3000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (25 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 6000 RÜ (50 mikrogrammi) teetaepoetiinile
ml kohta.
Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 4000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (33,3 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 8000 RÜ (66,7 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut
(RÜ) (41,7 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 10 000 RÜ (83,3 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 10 000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (83,3 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 10 000 RÜ(83,3 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 20 000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (166,7 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 20 000 RÜ (166,7 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Biopoin 30 0
Lue koko asiakirja
