Maa: Euroopan unioni
Kieli: romania
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
orlistat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A08AB01
orlistat
Preparate antiobezitate, excl. produse alimentare
obezitatea
Alli este indicat pentru scăderea în greutate a adulților supraponderali (indicele de masa corporala, IMC ≥ 28 kg/m2) și ar trebui să fie luate în combinație cu un ușor hipocalorică, scăzut de grăsimi.
Revision: 19
Autorizat
2007-07-22
27 B. PROSPECTUL 28 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALLI 60 MG CAPSULE orlistat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă nu pierdeţi din greutate după ce luaţi alli timp de 12 săptămâni, cereţi sfatul medicului sau farmacistului. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi administrarea alli. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este alli şi pentru ce se utilizează - Riscul de a fi supraponderal - Cum acţionează alli 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi alli - Nu luaţi alli - Atenţionări şi precauţii - alli împreună cu alte medicamente - alli împreună cu alimente şi băuturi - Sarcina şi alăptarea - Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 3. Cum să luaţi alli - Pregătiţi-vă pentru a slăbi - Decideţi când începeţi - Decideţi cât vreţi să slăbiţi - Stabiliţi care vreţi să fie aportul de calorii şi de grăsimi - Administrarea alli - Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste - Cât timp trebuie să iau alli? - Dacă luaţi mai mult alli decât trebuie - Dacă uitaţi să luaţi alli 4. Reacţii adverse posibile - Reacţii adverse grave - Reacţii adverse foarte frecvente - Reacţii adverse frecvente - Reacţii observate la testele sangvine - Învăţaţi să rezolvaţi reacţiile adverse ale tratamentului asociate regimului alimentar 5. Cum se păstrează alli 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii - Ce conţ Lue koko asiakirja
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI alli 60 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine orlistat 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsula are o bandă albastru închis pe centru, restul capsulei este de culoare turcoaz, cu inscripţia ,,alli”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE alli este indicat pentru scăderea în greutate a adulţilor supraponderali (index de masă corporală, IMC 28 kg/m 2 ) şi trebuie administrat în asociere cu un regim alimentar moderat hipocaloric, cu un conţinut scăzut de lipide. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi_ Doza recomandată pentru tratament este o capsulă a 60 mg administrată de trei ori pe zi. În 24 ore nu se vor administra mai mult de trei capsule a 60 mg. Regimul alimentar şi exerciţiile fizice sunt componente importante ale unui program de scădere ponderală. Se recomandă ca dieta şi programul de exerciţii fizice să fie iniţiate înainte de începerea administrării alli. Pe durata administrării orlistat, pacienţii trebuie să urmeze o dietă echilibrată din punct de vedere nutriţional, uşor hipocalorică, care conţine aproximativ 30% calorii provenind din lipide (de exemplu în cadrul unei diete de 2000 kcal/zi, aceasta echivalează cu <67 g din grăsimi). Aportul zilnic de lipide, glucide şi proteine trebuie distribuit în trei mese principale. Regimul alimentar şi programul de exerciţii trebuie continuat şi după întreruperea tratamentului cu alli. Tratamentul nu trebuie să depăşească 6 luni. În cazul în care, după 12 săptămâni de tratament cu alli, pacienţii nu au reuşit să slăbească, trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului. Poate fi necesară întreruperea tratamentului. 3 _Grupe speciale de pacienţi _ _ _ _Vârstnici (cu vârsta >65 ani) _ Datele privind utilizarea orlistat de către vârstnici sunt limitate. Cu toate acestea, deoarece grad Lue koko asiakirja