Activyl Tick Plus
Maa: Euroopan unioni
Kieli: islanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
04-10-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
04-10-2022
Aktiivinen ainesosa:
indoxacarb, permethrin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QP53AC54
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
indoxacarb, permethrin
Terapeuttinen ryhmä:
Hundar
Terapeuttinen alue:
permetríni, sturtu, Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur
Käyttöaiheet:
Meðferð á flóaæxli (Ctenocephalides felis); Varan hefur viðvarandi skordýraeitrun í allt að 4 vikur gegn Ctenocephalides felis. Vara hefur viðvarandi acaricidal virkni fyrir upp að 5 vikur gegn Ixodes ricinus og upp að 3 vikur gegn Rhipicephalus sanguineus. Eitt meðhöndlun veitir repellent (gegn fóðrun) virkni gegn sandiflugum (Phlebotomus perniciosus) í allt að 3 vikur.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Aftakað
Valtuutus päivämäärä:
2012-01-09
Pakkausseloste
19
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
20
FYLGISEÐILL
ACTIVYL TICK PLUS BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville,
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla
hunda
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra
hunda
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra
hunda
Indoxacarb + permetrín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
VIRK INNIHALDSEFNI:
Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín.
Ein pípetta gefur:
RÚMMÁL
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRÍN
(MG)
Fyrir mjög litla hunda (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Fyrir litla hunda (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Fyrir meðalstóra hunda (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Fyrir stóra hunda (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Fyrir mjög stóra hunda (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Meðferð gegn flóarsmiti (
_Ctenocephalides felis_
); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn
_Ctenocephalides felis_
í allt að 4 vikur.
Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn
_Ixodes ricinus_
í allt að 5 vikur og gegn
_Rhipicephalus sanguineus_
í allt að 3 vikur. Ef mítlar af þessum tegundum eru á dýrinu
þegar lyfið er
borið á er ekki víst að þeir drepist allir innan 48 klukkustunda,
en það gæti gerst innan viku.
Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast
eftir snertingu við hunda sem
meðhöndlaðir hafa verið.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
21
Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sa
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla
hunda
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra
hunda
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra
hunda
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín
Ein stakskammtapípetta gefur:
RÚMMÁL STAKSKAMMTS
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRÍN
(MG)
Mjög litlir hundar (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Litlir hundar (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Meðalstórir hundar (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Stórir hundar (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Mjög stórir hundar (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðferð gegn flóarsmiti (
_Ctenocephalides felis_
); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn
_Ctenocephalides felis_
í allt að 4 vikur.
Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn
_Ixodes ricinus_
í allt að 5 vikur og gegn
_Rhipicephalus sanguineus_
í allt að 3 vikur. Ef mítlar af þessum tegundum eru á dýrinu
þegar lyfið er
borið á er ekki víst að þeir drepist allir innan 48 klukkustunda,
en það gæti gerst innan viku.
Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast
eftir snertingu við hunda sem
meðhöndlaðir hafa verið.
Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum
(
_Phlebotomus perniciosus_
) í allt að
3 vikur.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
3
4.3
FRÁBENDINGAR
Notið ekki handa köttum þar sem aukaverkanir geta komið fram og
jafnvel dauðsfall (sjá einnig kafla
4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Lue koko asiakirja
