KOMOX 20 MG GASTRO-REZISTAN SERT KAPSÜL ,28 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

duloksetin hcl

Saatavilla:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-koodi:

N06AX21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Duloxetine hcl

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

Celexa

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1/9
KULLANMA TALİMATI
KOMOX
® 20 MG GASTRO-REZISTAN SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
●
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 20 mg duloksetine eşdeğer miktarda 22,50 mg
duloksetin
hidroklorür içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER: _
Şeker pelleti, polisorbat 80, krospovidon, hipromelloz 6 CPS, talk,
hipromelloz asetat süksinat, trietil sitrat ve kapsül bileşimi;
indigo karmin, titanyum dioksit
ve sığır kaynaklı
jelatin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı_
_söyleyiniz._
_ _
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KOMOX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KOMOX_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KOMOX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KOMOX_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KOMOX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
KOMOX
®
opak mavi gövde/opak mavi kapaklı sert jelatin kapsüllerdir. 28
kapsüllük
ambalaj halinde bulunur.
●
KOMOX
®
kapsülleri mide asidine karşı koruyucu bir tabaka ile kaplı
duloksetin hidroklorür
pelletleri içerir.
●
Duloksetin, sinir sisteminde serotonin ve noradrenalin düzeylerini
artırır.

KOMOX
®
kadınlarda stres üriner inkontinans (SÜİ) tedavisi ve SÜİ’ın
baskın olduğu MÜİ
(mikst üriner inkontinans) tedavisi için ağızdan alınan bir
ilaçtır.

MÜİ (mikst üriner inkontinans), SÜİ (st

Valmisteyhteenveto

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOMOX
®
20 mg gastro resizstan sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 20 mg Duloksetin’e eşdeğer 22,5 mg Duloksetin
Hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker pelleti 44,466 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Opak mavi renkli kapak, opak mavi renkli gövde, No.4 sert jelatin
kapsüller içerisinde krem-
beyaz ya da beyazımsı küresel pelletler içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOMOX
®
, kadınlarda orta dereceli ve şiddetli Stres Üriner İnkontinans
(SÜİ)’ın tedavisi ve
SÜİ’ın
baskın
olduğu
mikst
üriner
inkontinans
(sıkışma
ve
stres
üriner
inkontinansın
birlikteliği) (MÜİ) tedavisinde endikedir.
KOMOX
®
, yalnızca erişkinlerde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen KOMOX
®
dozu yemeklerden bağımsız olarak, günde iki kez 40 mg’dır. 2-4
haftalık
tedaviden
sonra
hastalar,
tedavinin
yararı
ve
tolerabilitesi
bakımından
yeniden
değerlendirilmelidir. Bazı hastalar, KOMOX
®
dozu günde iki kez 40 mg’lık önerilen doza
yükseltilmeden önce, iki hafta boyunca günde iki kez 20 mg’lık
başlangıç tedavisinden yarar
sağlayabilir. Dozun aşamalı olarak yükseltilmesi, bulantı ve baş
dönmesi riskini tamamen
ortadan kaldırmasa da azaltabilir.
Duloksetinin
etkinliği
plasebo
kontrollü
çalışmalarda
3
aydan
daha
uzun
süre
için
değerlendirilmemiştir. Tedaviden sağlanan yarar düzenli
aralıklarla değerlendirilmelidir.
KOMOX
®
ile pelvik taban kas egzersizi (PTKE) programının birlikte
uygulanması, bu
tedavilerin tek başına uygulanmasından daha etkin olabilir. KOMOX
®
’un PTKE ile birlikte
uygulanmasının göz önünde bulundurulması önerilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edileb