KLIPAKS DRAJE, 40 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

clidinium and psycholeptics

Saatavilla:

İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.

ATC-koodi:

A03CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

keep and psycholeptics

Prescription tyyppi:

Yeşil

Terapeuttinen alue:

clidinium ve psycholeptics

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1985-11-27

Pakkausseloste

1/8
KULLANMA TALİMATI KLİPAKS 5/2.5 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
Her bir kaplı tablet 5 mg klordiazepoksid ve 2.5 mg klidinyum bromür
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası,
jelatin (sığır
kaynaklı), magnezyum stearat, arap zamkı, sükroz, talk, titanyum
dioksit, FD&C Sunset
Yellow No:6, Ewax
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLİPAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLİPAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLİPAKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLİPAKS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLİPAKS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLİPAKS,
_ _
etkin madde olarak her bir kaplı tablet 5 mg klordiazepoksid ve 2.5
mg klidinyum
bromür içermektedir.
KLİPAKS, içerisinde 40 veya 100 kaplı tablet içeren blister
ambalaj içinde ve bir adet hasta
kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma
sunulmaktadır. Kaplı tabletler yuvarlak
ve turuncu renklidir.
Bu ilaç, spazmlarla (kasılmalar) ilişkili sindirim sisteminin
işlevsel bozukluklarının da olduğu
durumlarda, anksiyete (kaygı, endişe) belirtilerine yönelik tedavi
için kullanılmaktadır.
2. KLİPAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KLİPAK

Valmisteyhteenveto

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
KLİPAKS 5/2.5 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir kaplı tablette;
ETKIN MADDE:
Klordiazepoksit
5 mg
Klidinyum bromür 2.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
70 mg
Sükroz
67 mg
FD&C Sunset Yellow No:6 (gün batımı sarısı)
0.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Kaplı tablet
Yuvarlak, turuncu renkli kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Spazmodik bir bileşen kaynaklı sindirim sistemi fonksiyon
bozukluklarının eşlik ettiği şiddetli
ve/veya güçsüzleştirici anksiyete belirtilerinin semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz, hastaya ve ihtiyaca göre ayarlanmalıdır. Erişkinler için
mutat doz günde 3-4 defa 1 veya
2 kaplı tabletlerdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kaplı tabletler yemeklerle birlikte, yatmadan önce ya da ağrı
olduğunda alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Böbrek
yetmezliği
ve/veya
karaciğer
yetmezliği
bulunan
hastalarda
dozun
azaltılması
gerekebilir.
Bu
hastalarda
tedavi
süresince
böbrek
ve
karaciğer
fonksiyonları
takip
edilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
2/12
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
12 yaş altı çocuklarda çalışma yapılmamış olduğundan, bu
ürünün çocuklarda kullanılması
tavsiye edilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalarda, bir günde alınacak klordiazepoksid miktarı 10
mg’dan az olacak şekilde doz
ayarlamasına gidilmesi gerekmektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
KLİPAKS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Klordiazepokside ve klidinyum bromüre aşırı duyarlılık
• Dar açılı glokom
• Prostat hipertrofisi ve selim idrar kesesi boynu obstrüksiyonu
• Myasthenia gravis
• Akut pulmoner yetmezlik, solunum depresyonu, uyku apnesi (diğer
solunum depresyonu
riski olanlarda)
• Fobik ve obs