Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clidinium and psycholeptics
İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.
A03CA02
keep and psycholeptics
Yeşil
clidinium ve psycholeptics
Aktif
1985-11-27
1/8 KULLANMA TALİMATI KLİPAKS 5/2.5 MG KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir kaplı tablet 5 mg klordiazepoksid ve 2.5 mg klidinyum bromür içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası, jelatin (sığır kaynaklı), magnezyum stearat, arap zamkı, sükroz, talk, titanyum dioksit, FD&C Sunset Yellow No:6, Ewax BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLİPAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLİPAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLİPAKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLİPAKS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLİPAKS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLİPAKS, _ _ etkin madde olarak her bir kaplı tablet 5 mg klordiazepoksid ve 2.5 mg klidinyum bromür içermektedir. KLİPAKS, içerisinde 40 veya 100 kaplı tablet içeren blister ambalaj içinde ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. Kaplı tabletler yuvarlak ve turuncu renklidir. Bu ilaç, spazmlarla (kasılmalar) ilişkili sindirim sisteminin işlevsel bozukluklarının da olduğu durumlarda, anksiyete (kaygı, endişe) belirtilerine yönelik tedavi için kullanılmaktadır. 2. KLİPAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER KLİPAK Lugege kogu dokumenti
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLİPAKS 5/2.5 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir kaplı tablette; ETKIN MADDE: Klordiazepoksit 5 mg Klidinyum bromür 2.5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 70 mg Sükroz 67 mg FD&C Sunset Yellow No:6 (gün batımı sarısı) 0.15 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Kaplı tablet Yuvarlak, turuncu renkli kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Spazmodik bir bileşen kaynaklı sindirim sistemi fonksiyon bozukluklarının eşlik ettiği şiddetli ve/veya güçsüzleştirici anksiyete belirtilerinin semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz, hastaya ve ihtiyaca göre ayarlanmalıdır. Erişkinler için mutat doz günde 3-4 defa 1 veya 2 kaplı tabletlerdir. UYGULAMA ŞEKLI: Kaplı tabletler yemeklerle birlikte, yatmadan önce ya da ağrı olduğunda alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI Böbrek yetmezliği ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir. Bu hastalarda tedavi süresince böbrek ve karaciğer fonksiyonları takip edilmelidir. PEDIYATRIK POPÜLASYON 2/12 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaş altı çocuklarda çalışma yapılmamış olduğundan, bu ürünün çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON Yaşlı hastalarda, bir günde alınacak klordiazepoksid miktarı 10 mg’dan az olacak şekilde doz ayarlamasına gidilmesi gerekmektedir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR KLİPAKS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Klordiazepokside ve klidinyum bromüre aşırı duyarlılık • Dar açılı glokom • Prostat hipertrofisi ve selim idrar kesesi boynu obstrüksiyonu • Myasthenia gravis • Akut pulmoner yetmezlik, solunum depresyonu, uyku apnesi (diğer solunum depresyonu riski olanlarda) • Fobik ve obs Lugege kogu dokumenti