Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoconazol
McNeil GmbH & Co. oHG (3003401)
ketoconazole
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Ketoconazol (21601) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1991-10-07
Seite 1 von 4 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Ketoconazol-Janssen Crinale ® Wirkstoff: Ketoconazol 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20 mg Ketoconazol. Hilfsstoffe siehe unter 6.1 3. D ARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Seborrhoische Dermatitis und Pityriasis versicolor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ½ Füllung des Schraubverschlusses (entsprechend einer walnussgroßen Menge) oder der Inhalt eines Beutels ist zur Anwendung auf der angefeuchteten Kopf- und Körperhaut vorgesehen. Die Behandlung ist bei seborrhoischer Dermatitis 2x wöchentlich und bei Pityriasis versicolor 1x täglich durchzuführen. Die betroffenen Kopf- und Körperhautstellen sind mit Ketoconazol-Janssen Crinale einzumassieren. Man verteilt ½ Füllung des Schraubverschlusses (entsprechend einer walnussgroßen Menge) oder den Inhalt eines Beutels ins angefeuchtete Haar oder auf die angefeuchteten Körperstellen, massiert kurz ein und lässt die Lösung 3 bis 5 Minuten einwirken. Anschließend mit viel warmem Wasser ausspülen. Hinweis: Nicht in die Augen bringen! Die Behandlungsdauer sollte bei seborrhoischer Dermatitis 2 bis 4 Wochen und bei Pityriasis versicolor maximal 5 Tage betragen. Zur Vermeidung einer Rezidivierung empfiehlt sich bei seborrhoischer Dermatitis eine Anwendung alle 7 Tage oder jede 2. Woche über 12 Wochen bis maximal 6 Monate. 4.3 GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Wirkstoff oder die Hilfsstoffe der Lösung. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Sollte es trotzdem hierzu kommen, sind die Augen mit klarem Wasser zu spülen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bisher keine bekannt. Seite 2 von 4 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT _Schwangerschaft_: Ketoconazol ist plazentagängig. Da Ketoconazol jedoch bei lokale Lue koko asiakirja