Ketoconazol-Janssen Crinale

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketoconazol

Verfügbar ab:

McNeil GmbH & Co. oHG (3003401)

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoconazole

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Ketoconazol (21601) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-10-07

Fachinformation

Seite 1 von 4
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Ketoconazol-Janssen Crinale
®
Wirkstoff: Ketoconazol
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Ketoconazol.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Seborrhoische Dermatitis und Pityriasis versicolor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
½ Füllung des Schraubverschlusses (entsprechend einer walnussgroßen
Menge) oder
der
Inhalt
eines
Beutels
ist
zur
Anwendung
auf
der
angefeuchteten
Kopf-
und
Körperhaut vorgesehen.
Die Behandlung ist bei seborrhoischer Dermatitis 2x wöchentlich und
bei Pityriasis
versicolor 1x täglich durchzuführen.
Die betroffenen Kopf- und Körperhautstellen sind mit
Ketoconazol-Janssen Crinale
einzumassieren. Man verteilt ½ Füllung des Schraubverschlusses
(entsprechend einer
walnussgroßen Menge) oder den Inhalt eines Beutels ins angefeuchtete
Haar oder auf
die angefeuchteten Körperstellen, massiert kurz ein und lässt die
Lösung 3 bis 5
Minuten einwirken. Anschließend mit viel warmem Wasser ausspülen.
Hinweis: Nicht in die Augen bringen!
Die Behandlungsdauer sollte bei seborrhoischer Dermatitis 2 bis 4
Wochen und bei
Pityriasis versicolor maximal 5 Tage betragen.
Zur Vermeidung einer Rezidivierung empfiehlt sich bei seborrhoischer
Dermatitis eine
Anwendung alle 7 Tage oder jede 2. Woche über 12 Wochen bis maximal 6
Monate.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Wirkstoff oder die
Hilfsstoffe der
Lösung.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Sollte es trotzdem hierzu
kommen, sind
die Augen mit klarem Wasser zu spülen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
Seite 2 von 4
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
_Schwangerschaft_:
Ketoconazol ist plazentagängig. Da Ketoconazol jedoch bei lokale