Ketabel vet. 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ketaminhydroklorid

Saatavilla:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC-koodi:

QN01AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ketamine hydrochloride

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

Injektionsvätska, lösning

Koostumus:

ketaminhydroklorid 115,34 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen ryhmä:

Får, Get, Hamster, Hund, Häst, Kanin, Katt, Marsvin, Mus, Nöt, Råtta, Svin

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 25 ml; Injektionsflaska, 1 x 25 ml

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2020-09-17

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL:
KETABEL VET. 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
för hund, katt, nötkreatur, får, get, häst, svin och
laboratoriedjur
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketabel vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt,
nötkreatur, får, get, häst, svin och
laboratoriedjur
ketamin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketamin
100 mg
(motsvarande ketaminhydroklorid
115,34 mg)
HJÄLPÄMNE:
Klorbutanolhemihydrat
5 mg
Klar, färglös injektionsvätska, lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Läkemedlet kan användas i kombination med ett lugnande medel för:
- Förhindra att djuret rör på sig (immobilisering)
- Lugna ner djuret (sedering)
- Söva ner djuret (allmän anestesi)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som har:
- väldigt högt blodtryck,
2
- hjärt-lungsvikt,
- nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur som har glaukom (grön starr).
Använd inte till djur som har graviditetskramp (eklampsi) eller
havandeskapsförgiftning (preeklampsi).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte läkemedlet som enda bedövningsmedel till något
djurslag.
Använd inte läkemedlet för kirurgiska ingrepp på svalg,
struphuvud, luftstrupe eller luftvägar i lungorna
(bronkialträd), såvida inte tillräcklig avslappning säkras genom
administrering av muskelavslappnande
läkemedel (intubering, att placera andningstub i luftstrupen, är
obligatoriskt).
Använd inte vid ögonkirurgiska ingrepp.
Använd inte till djur som genomgår en röntgenundersökning av
ryggmärgen (

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketabel vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketamin
100 mg
(motsvarande ketaminhydroklorid
115,34 mg)
HJÄLPÄMNE:
Klorbutanolhemihydrat
5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, katt, nötkreatur, får, get, häst, svin, marsvin, hamster,
kanin, råtta och mus.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Läkemedlet kan användas i kombination med ett lugnande medel för:
- Immobilisering
- Sedering
- Allmän anestesi
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som har:
- svår hypertoni,
- hjärt-lunginsufficiens,
- nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur som har glaukom.
Använd inte till djur som har eklampsi eller preeklampsi.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte läkemedlet som enda anestesimedel till något djurslag.
2
Använd inte läkemedlet för kirurgiska ingrepp på svalg,
struphuvud, luftstrupe eller bronkialträd, såvida
inte
tillräcklig
avslappning
säkras
genom
administrering
av
muskelrelaxantia
(intubering
är
obligatoriskt).
Använd inte vid ögonkirurgiska ingrepp;
Använd inte till djur som genomgår en myelografi.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid mycket smärtsamma och större kirurgiska ingrepp, samt för
upprätthållande av anestesi ska en
kombination av injektions- och inhalationsanestetika användas.
Eftersom ketamin ensamt inte ger den muskelavslappning som krävs för
kirurgiska ingrepp, ska
ytterligare muskelrelaxantia användas samtidigt.
För
förstärkt
anestesi
eller
förlängd
effekt,
kan
ketamin
kombineras
med
α2-receptoragonister,
anestetika, neuroleptanalgetika, lugnande medel eller
inhalationsanestetika.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANV