البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketaminhydroklorid
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QN01AX03
ketamine hydrochloride
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketaminhydroklorid 115,34 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Får, Get, Hamster, Hund, Häst, Kanin, Katt, Marsvin, Mus, Nöt, Råtta, Svin
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 25 ml; Injektionsflaska, 1 x 25 ml
Godkänd
2020-09-17
1 BIPACKSEDEL: KETABEL VET. 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING för hund, katt, nötkreatur, får, get, häst, svin och laboratoriedjur 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Straße 19 49377 Vechta Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ketabel vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur, får, get, häst, svin och laboratoriedjur ketamin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketamin 100 mg (motsvarande ketaminhydroklorid 115,34 mg) HJÄLPÄMNE: Klorbutanolhemihydrat 5 mg Klar, färglös injektionsvätska, lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Läkemedlet kan användas i kombination med ett lugnande medel för: - Förhindra att djuret rör på sig (immobilisering) - Lugna ner djuret (sedering) - Söva ner djuret (allmän anestesi) 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur som har: - väldigt högt blodtryck, 2 - hjärt-lungsvikt, - nedsatt lever- eller njurfunktion. Använd inte till djur som har glaukom (grön starr). Använd inte till djur som har graviditetskramp (eklampsi) eller havandeskapsförgiftning (preeklampsi). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte läkemedlet som enda bedövningsmedel till något djurslag. Använd inte läkemedlet för kirurgiska ingrepp på svalg, struphuvud, luftstrupe eller luftvägar i lungorna (bronkialträd), såvida inte tillräcklig avslappning säkras genom administrering av muskelavslappnande läkemedel (intubering, att placera andningstub i luftstrupen, är obligatoriskt). Använd inte vid ögonkirurgiska ingrepp. Använd inte till djur som genomgår en röntgenundersökning av ryggmärgen ( اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ketabel vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketamin 100 mg (motsvarande ketaminhydroklorid 115,34 mg) HJÄLPÄMNE: Klorbutanolhemihydrat 5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös injektionsvätska, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt, nötkreatur, får, get, häst, svin, marsvin, hamster, kanin, råtta och mus. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Läkemedlet kan användas i kombination med ett lugnande medel för: - Immobilisering - Sedering - Allmän anestesi 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur som har: - svår hypertoni, - hjärt-lunginsufficiens, - nedsatt lever- eller njurfunktion. Använd inte till djur som har glaukom. Använd inte till djur som har eklampsi eller preeklampsi. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte läkemedlet som enda anestesimedel till något djurslag. 2 Använd inte läkemedlet för kirurgiska ingrepp på svalg, struphuvud, luftstrupe eller bronkialträd, såvida inte tillräcklig avslappning säkras genom administrering av muskelrelaxantia (intubering är obligatoriskt). Använd inte vid ögonkirurgiska ingrepp; Använd inte till djur som genomgår en myelografi. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vid mycket smärtsamma och större kirurgiska ingrepp, samt för upprätthållande av anestesi ska en kombination av injektions- och inhalationsanestetika användas. Eftersom ketamin ensamt inte ger den muskelavslappning som krävs för kirurgiska ingrepp, ska ytterligare muskelrelaxantia användas samtidigt. För förstärkt anestesi eller förlängd effekt, kan ketamin kombineras med α2-receptoragonister, anestetika, neuroleptanalgetika, lugnande medel eller inhalationsanestetika. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANV اقرأ الوثيقة كاملة