KENGREXAL Poudre pour solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Cangrélor (Cangrélor tétrasodique)

Saatavilla:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-koodi:

B01AC25

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CANGRELOR

Annos:

50MG

Lääkemuoto:

Poudre pour solution

Koostumus:

Cangrélor (Cangrélor tétrasodique) 50MG

Antoreitti:

Intraveineuse

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164401001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-20

Valmisteyhteenveto

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : Septembre 2020 _
_KENGREXAL (cangrélor) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
KENGREXAL®
cangrélor
50 mg de poudre pour solution injectable sous forme de cangrélor
tétrasodique, usage intraveineux
Norme du fabricant
Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire, héparine exclue, B01AC25
Promoteur :
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Italie
www.chiesi.com
Importé par :
Methapharm Inc
81 Sinclair Boulevard
Brantford, ON N3S 7X6
Canada
Date d’approbation initiale :
19 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 255032
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : Septembre 2020 _
_KENGREXAL (cangrélor) _
_Page 2 de 32_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................. 5
4.3
Reconstitution
..