Karison Fettsalbe

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-koodi:

D07AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Salbe

Koostumus:

Teil 1 - Salbe; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung auf der Haut

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2003-01-20

Pakkausseloste

Karison Fettsalbe (Zul.-Nr. 49879.00.02)
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KARISON
® FETTSALBE
0,5 mg/g
Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Karison Fettsalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Karison Fettsalbe beachten?
3.
Wie ist Karison Fettsalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Karison Fettsalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KARISON FETTSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Karison Fettsalbe ist ein Dermatologikum, Kortikosteroid.
Karison Fettsalbe wird angewendet zur Behandlung lokalisierter
therapieresistenter Plaques
von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische
Anwendung topischer
Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z.B.
Schuppenflechte (Psoriasis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KARISON FETTSALBE BEACHTEN?
KARISON FETTSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat, Propylenglycol oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea),
ausgedehnten Formen
der chronisch stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vulgaris,
entz�

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Karison Fettsalbe, 0,5 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 212,3 mg
Propylenglycol pro g.
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
lokalisierter
therapieresistenter
Plaques
von
entzündlichen
Hauterkrankungen,
bei
denen
die
symptomatische
Anwendung
topischer
Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z. B. bei
Psoriasis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT
GEHÖRT
ZUR
AM
STÄRKSTEN
WIRKSAMEN
KLASSE
TOPISCHER
KORTIKOSTEROIDE
(GRUPPE
IV)
UND
EINE
VERLÄNGERTE
ANWENDUNG
KANN
ZU
SCHWERWIEGENDEN
UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN
FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT
4.4).
FALLS
EINE
BEHANDLUNG
MIT
EINEM
LOKAL
WIRKSAMEN
KORTIKOSTEROID
ÜBER
2
WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK
WIRKSAMES
CORTICOSTEROID-PRÄPARAT
IN
ERWÄGUNG
GEZOGEN
WERDEN.
WIEDERHOLTE,
ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON
EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
1mal täglich dünn auftragen.
Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten. Aus
Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht mehr
als 50 g
Karison Fettsalbe pro Woche anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Karison Fettsalbe können zur
Kontrolle von
Exazerbationen
angewendet
werden.
Falls
eine
kontinuierliche
Steroidbehandlung
angezeigt ist, sollte eine weniger potente Zubereitung gewählt
werden.
Kinder
Die Anwendung von Karison Fettsalbe bei Kindern sollte über einen
möglichst kurzen
Behandlungszeitraum
bei
geringstmöglicher
Dosierung,
die
noch
Wirksamkeit
gewährleistet, erfolgen.
Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren dürfen nicht mit Karison
Fettsalbe behandelt
werden (siehe Abschnitt