Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL 21,75% v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Sauerstoff

Saatavilla:

SOL SpA

ATC-koodi:

V03AN05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

oxygen

Lääkemuoto:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Koostumus:

Sauerstoff 21.75% (V/V)

Valtuutuksen tilan:

gültig

Pakkausseloste

1
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84161.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL 21,75% v/v Gas zur
medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Wirkstoff: Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder
einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL und wofür
wird sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Künstliche Luft zur
medizinischen
Anwendung SOL beachten?
3. Wie ist Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KÜNSTLICHE LUFT ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG SOL UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL ist ein
Inhalationsgas und
gehört zur Gruppe der medizinischen Gase.
Dieses Arzneimittel wird zur Vorbeugung eines Sauerstoffmangels
eingesetzt,
wenn eine Therapie mit atmosphärischer Luft angezeigt ist.
- 3 -
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KÜNSTLICHE LUFT ZUR
MEDIZINISCHEN ANW

Valmisteyhteenveto

1
BA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84161.00.00
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BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL 21,75% v/v Gas zur
medizinischen Anwendung, druckverdichtet
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Sauerstoff 21,75% v/v
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL ist ein farbloses Gas
ohne
Geruch und Geschmack.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Prävention einer Hypoxie, wenn eine Therapie mit atmosphärischer
Luft
indiziert ist.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Flussrate und Dauer der Anwendung müssen je nach Ursache der Hypoxie
bestimmt werden.
Art der Anwendung
Ein in der Intensivmedizin oder Pneumologie erfahrener Arzt sollte die
Anwendung von Luft zur medizinischen Anwendung als Zufuhrgas bei
Beatmungsgeräten zur Atemunterstützung überwachen.
Bei langfristiger Anwendung wird eine Befeuchtung der Luft empfohlen.
- 3 -
Luft zur medizinischen Anwendung wird mit der eingeatmeten Luft
zugeführt,
vorzugsweise unter Verwendung spezieller Ausrüstung (z.B.
Nasenkatheter oder
Gesichtsmaske, Kappe über dem Kopf, Sauerstoffzelt oder
Zufuhrschlauch zu
einer Tracheotomie). Diese Ausrüstung muss wie vom Hersteller
beschrieben
betrieben werden.
Über dieses Zubehör wird Luft zur medizinischen Anwendung mit der
eingeatmeten Luft zugeführt. Überschüssiger Sauerstoff wird
ausgeatmet und
vermischt sich mit der Umgebungsluft („Nichtrückatmungs“-System).
Wenn der Patient keinen eigenen Atemantrieb hat, kann eine künstliche
Beatmung
eingesetzt werden.
Allgemein
Die Anschlüsse für Schläuche, Ventile etc. müssen sauber und
trocken sein.
Bei Bedarf müssen sie gemäß den Anweisungen des Herstellers
gereinigt
werden. Hierbei dürfen keine Lösungsmittel eingesetzt w