Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sauerstoff
SOL SpA
V03AN05
oxygen
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Sauerstoff 21.75% (V/V)
gültig
1 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84161.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL 21,75% v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Wirkstoff: Sauerstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL beachten? 3. Wie ist Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KÜNSTLICHE LUFT ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG SOL UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL ist ein Inhalationsgas und gehört zur Gruppe der medizinischen Gase. Dieses Arzneimittel wird zur Vorbeugung eines Sauerstoffmangels eingesetzt, wenn eine Therapie mit atmosphärischer Luft angezeigt ist. - 3 - 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KÜNSTLICHE LUFT ZUR MEDIZINISCHEN ANW Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84161.00.00 ___________________________________________________________ BB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels BC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL 21,75% v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet BD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Sauerstoff 21,75% v/v Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. BE 3. Darreichungsform Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL ist ein farbloses Gas ohne Geruch und Geschmack. BG 4. Klinische Angaben BH 4.1 Anwendungsgebiete Prävention einer Hypoxie, wenn eine Therapie mit atmosphärischer Luft indiziert ist. BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Flussrate und Dauer der Anwendung müssen je nach Ursache der Hypoxie bestimmt werden. Art der Anwendung Ein in der Intensivmedizin oder Pneumologie erfahrener Arzt sollte die Anwendung von Luft zur medizinischen Anwendung als Zufuhrgas bei Beatmungsgeräten zur Atemunterstützung überwachen. Bei langfristiger Anwendung wird eine Befeuchtung der Luft empfohlen. - 3 - Luft zur medizinischen Anwendung wird mit der eingeatmeten Luft zugeführt, vorzugsweise unter Verwendung spezieller Ausrüstung (z.B. Nasenkatheter oder Gesichtsmaske, Kappe über dem Kopf, Sauerstoffzelt oder Zufuhrschlauch zu einer Tracheotomie). Diese Ausrüstung muss wie vom Hersteller beschrieben betrieben werden. Über dieses Zubehör wird Luft zur medizinischen Anwendung mit der eingeatmeten Luft zugeführt. Überschüssiger Sauerstoff wird ausgeatmet und vermischt sich mit der Umgebungsluft („Nichtrückatmungs“-System). Wenn der Patient keinen eigenen Atemantrieb hat, kann eine künstliche Beatmung eingesetzt werden. Allgemein Die Anschlüsse für Schläuche, Ventile etc. müssen sauber und trocken sein. Bei Bedarf müssen sie gemäß den Anweisungen des Herstellers gereinigt werden. Hierbei dürfen keine Lösungsmittel eingesetzt w Lesen Sie das vollständige Dokument