JURNISTA 64 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
18-07-2011
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
18-07-2011

Aktiivinen ainesosa:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO

Saatavilla:

Janssen-Cilag, S.A.

ATC-koodi:

N02AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE

Koostumus:

Excipientes:

Terapeuttinen alue:

OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Hidromorfona

Tuoteyhteenveto:

JURNISTA 64 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 06/09/2006 / Revocado 16/05/2012

Pakkausseloste

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
B. PROSPECTO 
 
1 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
JURNISTA 64 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 
Hidrocloruro de Hidromorfona 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
•  Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
•  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
•  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
•  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.  
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es JURNISTA  y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar JURNISTA   
3.  Cómo tomar JURNISTA  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de JURNISTA  
6.  Información adicional 
 
 
1. 
QUÉ ES  JURNISTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
JURNISTA pertenece a un grupo de medicamentos
llamados MEDICAMENTOS ANALGÉSICOS O 
MEDICAMENTOS CONTRA EL DOLOR.  
 
JURNISTA 
ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE DOLOR INTENSO
. 
 
 
2. 
ANTES DE TOMAR JURNISTA    
 
NO TOME JURNISTA: 
_ _
• 
si es ALÉRGICO (hipersensible) al hidrocloruro de hidromorfona o a
cualquiera de los demás 
componentes de JURNISTA. 
• 
si ha sido diagnosticado de ESTRECHAMIENTO GRAVE U OBSTRUCCIÓN DEL
ESTÓMAGO Y/O DEL INTESTINO. 
• 
si ha tenido una intervención quirúrgica, la cual puede haber
dejado  “ASAS CIEGAS” en su  intestino. 
• 
si la función de su HÍGADO está alterada gravemente. 
• 
si tiene DIFICULTADES RESPIRATORIAS graves. 
• 
si tiene ASMA AGUDO GRAVE. 
• 
si tiene DOLORES DE ESTÓMAGO GRAVES INESPERADOS y la causa no ha
sido diagnosticada.  
• 
si  toma un tipo de antidepresivo, del grupo d
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
JURNISTA, 4 mg comprimidos de liberación prolongada 
 
JURNISTA, 8 mg comprimidos de liberación prolongada  
 
JURNISTA, 16 mg comprimidos de liberación prolongada  
 
JURNISTA, 32 mg comprimidos de liberación prolongada  
 
JURNISTA, 64 mg comprimidos de liberación prolongada  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido de JURNISTA 4 mg  contiene 4,36 mg y libera 4
mg de hidrocloruro de hidromorfona, 
equivalente a 3,56 mg de hidromorfona. 
 
Cada comprimido de JURNISTA 8 mg  contiene 8,72 mg y libera 8
mg de hidrocloruro de hidromorfona, 
equivalente a 7,12 mg de hidromorfona. 
 
Cada comprimido de JURNISTA 16 mg  contiene 16,35 mg y libera 16
mg de hidrocloruro de 
hidromorfona, equivalente a 14,24 mg de hidromorfona. 
 
Cada comprimido de JURNISTA 32 mg  contiene y libera 32,00 mg de
hidrocloruro de hidromorfona, 
equivalente a 28,48 mg de hidromorfona. 
 
Cada comprimido de JURNISTA 64 mg  contiene y libera 64,00 mg de
hidrocloruro de hidromorfona, 
equivalente a 56,96 mg de hidromorfona. 
 
Excipientes: Cada comprimido contiene la siguiente cantidad de
lactosa: 
Comprimido de 4 mg: 0,01 mg; Comprimido de 8 mg: 4,37 mg; Comprimido
de 16 mg: 6,81 mg; 
Comprimido de 32 mg: 10,02 mg; Comprimido de 64 mg: 8,03 mg. 
 
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
 
Comprimido de liberación prolongada. 
 
JURNISTA, 4 mg comprimidos de liberación prolongada: beige
pálido, redondos, biconvexos, con “HM 
4” impreso con tinta negra en un lado. 
 
JURNISTA, 8 mg comprimidos de liberación prolongada:
rojos, redondos, biconvexos, con “HM 8” 
impreso con tinta negra en un lado. 
 
JURNISTA, 16 mg comprimidos de liberación prolongada: amari
                                
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