Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROMORFONA HIDROCLORURO
Janssen-Cilag, S.A.
N02AA03
HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE
Excipientes:
OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Hidromorfona
JURNISTA 64 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 06/09/2006 / Revocado 16/05/2012
B. PROSPECTO 1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO JURNISTA 64 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Hidrocloruro de Hidromorfona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es JURNISTA y para qué se utiliza 2. Antes de tomar JURNISTA 3. Cómo tomar JURNISTA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de JURNISTA 6. Información adicional 1. QUÉ ES JURNISTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA JURNISTA pertenece a un grupo de medicamentos llamados MEDICAMENTOS ANALGÉSICOS O MEDICAMENTOS CONTRA EL DOLOR. JURNISTA ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE DOLOR INTENSO . 2. ANTES DE TOMAR JURNISTA NO TOME JURNISTA: _ _ • si es ALÉRGICO (hipersensible) al hidrocloruro de hidromorfona o a cualquiera de los demás componentes de JURNISTA. • si ha sido diagnosticado de ESTRECHAMIENTO GRAVE U OBSTRUCCIÓN DEL ESTÓMAGO Y/O DEL INTESTINO. • si ha tenido una intervención quirúrgica, la cual puede haber dejado “ASAS CIEGAS” en su intestino. • si la función de su HÍGADO está alterada gravemente. • si tiene DIFICULTADES RESPIRATORIAS graves. • si tiene ASMA AGUDO GRAVE. • si tiene DOLORES DE ESTÓMAGO GRAVES INESPERADOS y la causa no ha sido diagnosticada. • si toma un tipo de antidepresivo, del grupo d Lesen Sie das vollständige Dokument
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO JURNISTA, 4 mg comprimidos de liberación prolongada JURNISTA, 8 mg comprimidos de liberación prolongada JURNISTA, 16 mg comprimidos de liberación prolongada JURNISTA, 32 mg comprimidos de liberación prolongada JURNISTA, 64 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de JURNISTA 4 mg contiene 4,36 mg y libera 4 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 3,56 mg de hidromorfona. Cada comprimido de JURNISTA 8 mg contiene 8,72 mg y libera 8 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 7,12 mg de hidromorfona. Cada comprimido de JURNISTA 16 mg contiene 16,35 mg y libera 16 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 14,24 mg de hidromorfona. Cada comprimido de JURNISTA 32 mg contiene y libera 32,00 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 28,48 mg de hidromorfona. Cada comprimido de JURNISTA 64 mg contiene y libera 64,00 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 56,96 mg de hidromorfona. Excipientes: Cada comprimido contiene la siguiente cantidad de lactosa: Comprimido de 4 mg: 0,01 mg; Comprimido de 8 mg: 4,37 mg; Comprimido de 16 mg: 6,81 mg; Comprimido de 32 mg: 10,02 mg; Comprimido de 64 mg: 8,03 mg. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. JURNISTA, 4 mg comprimidos de liberación prolongada: beige pálido, redondos, biconvexos, con “HM 4” impreso con tinta negra en un lado. JURNISTA, 8 mg comprimidos de liberación prolongada: rojos, redondos, biconvexos, con “HM 8” impreso con tinta negra en un lado. JURNISTA, 16 mg comprimidos de liberación prolongada: amari Lesen Sie das vollständige Dokument