Maa: Peru
Kieli: espanja
Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L.
A10BD07
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO
BUCAL
Con receta médica
PATHEON PUERTO RICO, INC.; PUERTO RICO
Metformina y Sitagliptina
Presentación: caja de cartón conteniendo 28 y 56 comprimidos recubiertos en blister de AL-PVdC/PE/PVC blanco y PVC/AL/NYLON-AL (ALU-ALU)
VIGENTE
2023-07-10
FICHA TÉCNICA (para el Médico) Alineado según textos de AUSTRALIA País de Alta Vigilancia Sanitaria PI-JAN-[WPC-T-122016][SMPC-AUS06042017][MK0431A-PER-2017-015180] JANUMET GENERADO POR REVISADO POR 1 de 41 Iniciales: NYC Iniciales: BI Fecha: 01/06/2017 Fecha: 01/06/2017 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS, CONCENTRACIÓN, FORMA FARMACÉUTICA JANUMET ® 50 MG / 500 MG Sitagliptina 50 mg / Metformina Clorhidrato 500 mg Comprimidos recubiertos JANUMET ® 50 MG / 850 MG Sitagliptina 50 mg / Metformina Clorhidrato 850 mg Comprimidos recubiertos JANUMET ® 50 MG / 1000 MG Sitagliptina 50 mg / Metformina Clorhidrato 1000 mg Comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN POR UNIDAD DE DOSIS Cada comprimido recubierto de JANUMET 50mg/500 mg contiene: INGREDIENTES ACTIVOS: Sitagliptina 50 mg Metformina Clorhidrato 500 mg INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. Cada comprimido recubierto de JANUMET 50mg/850 mg contiene: INGREDIENTES ACTIVOS: Sitagliptina 50 mg Metformina Clorhidrato 850 mg INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. Cada comprimido recubierto de JANUMET 50mg/1000 mg contiene: INGREDIENTES ACTIVOS: Sitagliptina 50 mg Metformina Clorhidrato 1000 mg INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS JANUMET está indicado como terapia inicial para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, en los cuales la dieta y el ejercicio no brindan adecuado control glicémico, y cuando la terapia dual de sitagliptina y metformina sea apropiada (p.e. nivel inicial alto de HbA 1c y respuesta pobre a la monoterapia). PI-JAN-[WPC-T-122016][SMPC-AUS06042017][MK0431A-PER-2017-015180] JANUMET GENERADO POR REVISADO POR 2 de 41 Iniciales: NYC Iniciales: BI Fecha: 01/06/2017 Fecha: 01/06/2017 JANUMET está indicado como un complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con control inadecuado con sólo sitagliptina o metfor Lue koko asiakirja