JANUMET 50/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L.

ATC code:

A10BD07

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO

Administration route:

BUCAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

PATHEON PUERTO RICO, INC.; PUERTO RICO

Therapeutic group:

Metformina y Sitagliptina

Product summary:

Presentación: caja de cartón conteniendo 28 y 56 comprimidos recubiertos en blister de AL-PVdC/PE/PVC blanco y PVC/AL/NYLON-AL (ALU-ALU)

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-07-10

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
(para el Médico)
Alineado según textos de
AUSTRALIA
País de Alta Vigilancia
Sanitaria
PI-JAN-[WPC-T-122016][SMPC-AUS06042017][MK0431A-PER-2017-015180]
JANUMET

GENERADO POR REVISADO POR 1 de 41
Iniciales: NYC
Iniciales: BI
Fecha: 01/06/2017
Fecha: 01/06/2017
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL
DE
LOS
PRINCIPIOS ACTIVOS, CONCENTRACIÓN, FORMA FARMACÉUTICA
JANUMET
® 50 MG / 500 MG
Sitagliptina 50 mg / Metformina Clorhidrato 500 mg
Comprimidos recubiertos
JANUMET
® 50 MG / 850 MG
Sitagliptina 50 mg / Metformina Clorhidrato 850 mg
Comprimidos recubiertos
JANUMET
® 50 MG / 1000 MG
Sitagliptina 50 mg / Metformina Clorhidrato 1000 mg
Comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN POR UNIDAD DE DOSIS
Cada comprimido recubierto de JANUMET 50mg/500 mg contiene:
INGREDIENTES ACTIVOS:
Sitagliptina
50 mg
Metformina Clorhidrato 500 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes
c.s.p.
Cada comprimido recubierto de JANUMET 50mg/850 mg contiene:
INGREDIENTES ACTIVOS:
Sitagliptina
50 mg
Metformina Clorhidrato 850 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes
c.s.p.
Cada comprimido recubierto de JANUMET 50mg/1000 mg contiene:
INGREDIENTES ACTIVOS:
Sitagliptina
50 mg
Metformina Clorhidrato 1000 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes
c.s.p.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
JANUMET está indicado como terapia inicial para mejorar el control
glicémico en pacientes
con diabetes mellitus tipo 2, en los cuales la dieta y el ejercicio no
brindan adecuado control
glicémico, y cuando la terapia dual de sitagliptina y metformina sea
apropiada (p.e. nivel inicial
alto de HbA
1c
y respuesta pobre a la monoterapia).
PI-JAN-[WPC-T-122016][SMPC-AUS06042017][MK0431A-PER-2017-015180]
JANUMET

GENERADO POR REVISADO POR 2 de 41
Iniciales: NYC
Iniciales: BI
Fecha: 01/06/2017
Fecha: 01/06/2017
JANUMET está indicado como un complemento de la dieta y el ejercicio
para mejorar el
control de la glucemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2
con control inadecuado
con sólo sitagliptina o metfor