Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ivabradinas
Teva B.V.
C01EB17
Ivabradinas
7,5 mg; 5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ivabradine
Perregistruotas
2017-05-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI IVABRADINE ACTAVIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IVABRADINE ACTAVIS 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Ivabradinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ivabradine Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Actavis 3. Kaip vartoti Ivabradine Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ivabradine Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IVABRADINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Ivabradine Actavis (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas gydyti: - simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali vartoti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų beta blokatoriais. Šį vaistą, kartu su beta blokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama beta blokatoriais; - lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su įprastu gydymu, įskaitant beta blokatorius, arba kai beta blokatorių vartoti negalima ar jie netoleruojami. Stabilioji krūtinės angina (paprastai vadinama krūtinės angina) Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasire Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : 50,97 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : 76,46 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengta tabletė: balta arba beveik balta, ovalo formos, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta “A274”, o kitoje yra vagelė. Tabletės matmenys yra 8,2 x 4,1 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengta tabletė: balta arba beveik balta, trikampio formos, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta “A267”. Tabletė matmenys yra 7,5 x 7,2 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas Ivabradinas skirtas simptominiam lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymui išemine (koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra normalus ir širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas skiriamas: - suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba kuriems jų vartoti draudžiama; - arba derinyje su beta adrenoblokatoriais pacientams, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas. Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas Ivabradinas skirtas lėtiniam širdies nepakankamumui n Lue koko asiakirja