Ivabradine Actavis

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Ivabradinas

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB17

INN (Διεθνής Όνομα):

Ivabradinas

Δοσολογία:

7,5 mg; 5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Ivabradine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2017-05-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
IVABRADINE ACTAVIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
IVABRADINE ACTAVIS 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ivabradinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ivabradine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Actavis
3.
Kaip vartoti Ivabradine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ivabradine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IVABRADINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ivabradine Actavis (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų,
skirtas gydyti:
-
simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės
anginą suaugusiems pacientams,
kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę
arba didesnis. Jis skirtas vartoti
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali vartoti širdies
ligų gydymui skirtų vaistų,
vadinamų beta blokatoriais. Šį vaistą, kartu su beta blokatoriais,
taip pat gali vartoti suaugusieji
pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama beta
blokatoriais;
-
lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių
širdies plakimo greitis yra
daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su
įprastu gydymu, įskaitant
beta blokatorius, arba kai beta blokatorių vartoti negalima ar jie
netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina (paprastai vadinama krūtinės angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasire

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
:
50,97 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
:
76,46 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengta tabletė: balta arba beveik
balta, ovalo formos, abipus
išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta
“A274”, o kitoje yra vagelė.
Tabletės matmenys yra 8,2 x 4,1 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengta tabletė: balta arba beveik
balta, trikampio formos, abipus
išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta
“A267”. Tabletė matmenys yra
7,5 x 7,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas
Ivabradinas skirtas simptominiam lėtinės stabiliosios krūtinės
anginos gydymui išemine (koronarine)
širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis
ritmas yra normalus ir širdies
susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę.
Ivabradinas skiriamas:
-
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba
kuriems jų vartoti
draudžiama;
-
arba derinyje su beta adrenoblokatoriais pacientams, kuriems gydymas
vien beta
adrenoblokatorių optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas.
Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas
Ivabradinas skirtas lėtiniam širdies nepakankamumui n