Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
TARBIS FARMA S.L.
J02AC02
ITRACONAZOLE
100 mg
CÁPSULA DURA
ITRACONAZOL 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Itraconazol
ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 15/07/2014 Comercializado - ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas Autorizado 15/07/2014 Comercializado - ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 25/10/2010 No Comercializado - ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 18 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 6 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado
Autorizado
2010-10-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ITRACONAZOL TARBIS 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG Itraconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Itraconazol Tarbis 100 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Tarbis 100 mg cápsulas 3. Cómo tomar Itraconazol Tarbis 100 mg cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Itraconazol Tarbis 100 mg cápsulas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ITRACONAZOL TARBIS 100 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Itraconazol Tarbis cápsulas está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de la vagina, piel, boca, ojos, uñas y órganos internos. El principio activo es itraconazol, medicamento perteneciente a la siguiente clase farmacoterapéutica: Antimicóticos para uso sistémico, derivados de triazol. Itraconazol es muy efectivo frente una variedad de infecciones causadas por levaduras y hongos. Tiene gran afinidad por los tejidos queratinizados tales como piel y uñas, así como por la pared vaginal. Los niveles terapéuticos de itraconazol permanecen en la piel durante dos a cuatro semanas tras acabar el tratamiento, dependiendo de su duración. En el tejido vaginal, itraconazol se mantiene durante un período de dos a tres días, dependiendo de nuevo de la duración del tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL TARBIS 100 MG CÁPSULAS NO TOME ITRACONAZOL TARBIS 10 Lue koko asiakirja
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Itraconazol Tarbis 100 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 100 mg de itraconazol. Excipiente con efecto conocido : Cada cápsula dura contiene 224,31 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsula dura de gelatina, del nº 0, cuerpo y tapa de color verde opaco, conteniendo gránulos micro esféricos de color beige-amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Candidiasis oral, - Dermatofitosis causada por microorganismos susceptibles a itraconazol (_Trichophyton _ _spp., _ _Microsporum spp., Epidermophyton floccosum_) por ejemplo tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum, - Pitiriasis versicolor, Candidiasis vulvovaginal, - Onicomicosis causada por dermatofitos y/o levaduras, - Candidiasis sistémica, - Infecciones criptococales (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes inmunodeprimidos que sufren criptococosis y en pacientes con criptococosis del SNC, itraconazol está indicado sólo si la terapia inicial recomendada normalmente parece ser inapropiada o inefectiva, - Histoplasmosis, - Aspergilosis. Itraconazol puede usarse para tratar a pacientes con aspergilosis invasiva y refractarios o intolerantes a Anfotericina B, - Como terapia de mantenimiento en pacientes con SIDA para prevenir una recaída de infección por hongos subyacentes que resultaron ser refractarios o intolerantes a terapia de primera línea antifúngica sistémica ha resultado ser inapropiada o ineficaz. Debido a sus propiedades farmacocinéticas, la administración oral de itraconazol (cápsulas) no debe utilizarse como tratamiento inicial en pacientes de micosis sistémicas potencialmente fatales. Las formas orales deben usarse como terapia de continuación, tras tratamiento inicial intravenoso con itraconazol (ver sección 4.4). Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agent Lue koko asiakirja