ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ITRACONAZOL

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

J02AC02

Designación común internacional (DCI):

ITRACONAZOLE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ITRACONAZOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Itraconazol

Resumen del producto:

ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 15/07/2014 Comercializado - ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas Autorizado 15/07/2014 Comercializado - ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 25/10/2010 No Comercializado - ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 18 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 6 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-10-25

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ITRACONAZOL TARBIS 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Itraconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Itraconazol Tarbis 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Tarbis 100 mg
cápsulas
3. Cómo tomar Itraconazol Tarbis 100 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Itraconazol Tarbis 100 mg cápsulas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ITRACONAZOL TARBIS 100 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Itraconazol Tarbis cápsulas está indicado para el tratamiento de
infecciones fúngicas de la vagina, piel,
boca, ojos, uñas y órganos internos.
El principio activo es itraconazol, medicamento perteneciente a la
siguiente clase farmacoterapéutica:
Antimicóticos para uso sistémico, derivados de triazol.
Itraconazol es muy efectivo frente una variedad de infecciones
causadas por levaduras y hongos.
Tiene gran afinidad por los tejidos queratinizados tales como piel y
uñas, así como por la pared vaginal.
Los niveles terapéuticos de itraconazol permanecen en la piel durante
dos a cuatro semanas tras acabar el
tratamiento, dependiendo de su duración.
En el tejido vaginal, itraconazol se mantiene durante un período de
dos a tres días, dependiendo de nuevo
de la duración del tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL TARBIS 100
MG CÁPSULAS
NO TOME ITRACONAZOL TARBIS 10

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Itraconazol Tarbis 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 100 mg de itraconazol.
Excipiente con efecto conocido : Cada cápsula dura contiene 224,31 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula dura de gelatina, del nº 0, cuerpo y tapa de color verde
opaco, conteniendo gránulos micro
esféricos de color beige-amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Candidiasis oral,
-
Dermatofitosis
causada
por
microorganismos
susceptibles
a
itraconazol
(_Trichophyton _
_spp., _
_Microsporum spp., Epidermophyton floccosum_) por ejemplo tinea pedis,
tinea cruris, tinea corporis,
tinea manuum,
-
Pitiriasis versicolor, Candidiasis vulvovaginal,
-
Onicomicosis causada por dermatofitos y/o levaduras,
-
Candidiasis sistémica,
-
Infecciones criptococales (incluyendo meningitis criptocócica). En
pacientes inmunodeprimidos que
sufren criptococosis y en pacientes con criptococosis del SNC,
itraconazol está indicado sólo si la
terapia inicial recomendada normalmente parece ser inapropiada o
inefectiva,
-
Histoplasmosis,
-
Aspergilosis. Itraconazol puede usarse para tratar a pacientes con
aspergilosis invasiva y refractarios
o intolerantes a Anfotericina B,
-
Como terapia de mantenimiento en pacientes con SIDA para prevenir una
recaída de infección por
hongos
subyacentes
que
resultaron
ser
refractarios
o
intolerantes
a
terapia
de
primera
línea
antifúngica sistémica ha resultado ser inapropiada o ineficaz.
Debido a sus propiedades farmacocinéticas, la administración oral de
itraconazol (cápsulas) no debe
utilizarse como tratamiento inicial en pacientes de micosis
sistémicas potencialmente fatales. Las formas
orales deben usarse como terapia de continuación, tras tratamiento
inicial intravenoso con itraconazol (ver
sección 4.4).
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agent