Isangina 20 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isosorbide mononitrate

Saatavilla:

MERUS LABS LUXCO II S.À R.L.

ATC-koodi:

C01DA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isosorbide mononitrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 133819) Ei kaupan: 30, 30 (VNR-numero: 133694), 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 30, 100

Terapeuttinen alue:

isosorbidimononitraatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0051

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1986-08-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ISANGINA 20 MG TABLETTI
ISANGINA 25 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
ISANGINA 50 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
isosorbidimononitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Isangina on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Isangina-valmisteita
3.
Miten Isangina-valmisteita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Isangina-valmisteiden säilytys
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ISANGINA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Isangina-valmisteiden vaikuttava aine isosorbidimononitraatti
on orgaaninen nitraatti, joka laajentaa
verisuonia. Se vähentää sydämen työtä ja hapenkulutusta ja
lisää sydänlihaksen hapensaantia.
ISANGINA-VALMISTEIDEN KÄYTTÖAIHEET_:_
-
Isangina on tarkoitettu sepelvaltimotautiin
liittyvien rintakipukohtausten (_angina pectoris_)
estohoitoon. Isangina-valmisteita voidaan käyttää myös vaikean
sydämen vajaatoiminnan
(NYHA III–IV) hoitoon.
-
Isangina-valmisteita ei ole tarkoitettu äkillisen rintakipukohtauksen
hoitoon, koska lääkkeen
vaikutus ei ala riittävän nopeasti.
Isosorbidimononitraattia,
jota Isangina sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittae

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isangina 20 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg isosorbidimononitraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 151,7 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteinen tabletti, halkaisija 9 mm.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Koronaaritauti ja _angina pectoris_ -kohtausten estohoito.
Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III–IV) erityisesti silloin, kun
se johtuu sepelvaltimotaudista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus ja antotapa
Tabletit niellään puolitettuina tai kokonaisina nesteen kanssa.
Annostus suunnitellaan potilaan kliinisen vasteen mukaan. Potilaalle
tulee käyttää pienintä tehokasta
annosta.
Yksi tabletti kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Jos potilas ottaa Isangina-tabletteja kahdesti vuorokaudessa, toinen
annos on otettava 8 tunnin kuluttua
ensimmäisestä annoksesta. Jos potilaan annos on yksi tabletti
kolmesti vuorokaudessa, varmista, että
nitraattien käyttöön tulee 12 tunnin tauko 24 tunnin välein.
Erityisryhmät
_Iäkkäät potilaat_
Saatavilla ei ole mitään näyttöä, jonka vuoksi iäkkään
potilaan annostusta olisi muutettava.
Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden
annostusta ei yleensä tarvitse muuttaa.
_Pediatriset potilaat_
Isangina-tablettien turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole
vielä varmistettu.
2
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille nitroyhdisteille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
•
Kardiogeeninen sokki (jos riittävää loppudiastolista painetta ei
voida ylläpitää sopivin menetelmin)
•
Hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia
•
Konstriktiivinen perikardiitti
•
Sydämen tamponaatio
•
Akuutti verenkiertohäiriö (sokki, kollapsi)
•
Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mmHg)
•
Vaikea hypovolemia
•
N