Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isosorbide mononitrate
MERUS LABS LUXCO II S.À R.L.
C01DA14
Isosorbide mononitrate
20 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 133819) Ei kaupan: 30, 30 (VNR-numero: 133694), 100
Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 30, 100
isosorbidimononitraatti
Substituutioryhmä: 0051
Myyntilupa myönnetty
1986-08-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ISANGINA 20 MG TABLETTI ISANGINA 25 MG DEPOTKAPSELI, KOVA ISANGINA 50 MG DEPOTKAPSELI, KOVA isosorbidimononitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Isangina on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Isangina-valmisteita 3. Miten Isangina-valmisteita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Isangina-valmisteiden säilytys 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ISANGINA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Isangina-valmisteiden vaikuttava aine isosorbidimononitraatti on orgaaninen nitraatti, joka laajentaa verisuonia. Se vähentää sydämen työtä ja hapenkulutusta ja lisää sydänlihaksen hapensaantia. ISANGINA-VALMISTEIDEN KÄYTTÖAIHEET_:_ - Isangina on tarkoitettu sepelvaltimotautiin liittyvien rintakipukohtausten (_angina pectoris_) estohoitoon. Isangina-valmisteita voidaan käyttää myös vaikean sydämen vajaatoiminnan (NYHA III–IV) hoitoon. - Isangina-valmisteita ei ole tarkoitettu äkillisen rintakipukohtauksen hoitoon, koska lääkkeen vaikutus ei ala riittävän nopeasti. Isosorbidimononitraattia, jota Isangina sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittae Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Isangina 20 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 20 mg isosorbidimononitraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 151,7 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteinen tabletti, halkaisija 9 mm. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Koronaaritauti ja _angina pectoris_ -kohtausten estohoito. Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III–IV) erityisesti silloin, kun se johtuu sepelvaltimotaudista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus ja antotapa Tabletit niellään puolitettuina tai kokonaisina nesteen kanssa. Annostus suunnitellaan potilaan kliinisen vasteen mukaan. Potilaalle tulee käyttää pienintä tehokasta annosta. Yksi tabletti kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa. Jos potilas ottaa Isangina-tabletteja kahdesti vuorokaudessa, toinen annos on otettava 8 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Jos potilaan annos on yksi tabletti kolmesti vuorokaudessa, varmista, että nitraattien käyttöön tulee 12 tunnin tauko 24 tunnin välein. Erityisryhmät _Iäkkäät potilaat_ Saatavilla ei ole mitään näyttöä, jonka vuoksi iäkkään potilaan annostusta olisi muutettava. Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei yleensä tarvitse muuttaa. _Pediatriset potilaat_ Isangina-tablettien turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu. 2 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille nitroyhdisteille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Kardiogeeninen sokki (jos riittävää loppudiastolista painetta ei voida ylläpitää sopivin menetelmin) • Hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia • Konstriktiivinen perikardiitti • Sydämen tamponaatio • Akuutti verenkiertohäiriö (sokki, kollapsi) • Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mmHg) • Vaikea hypovolemia • N Lesen Sie das vollständige Dokument