Insulin lispro Sanofi

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tanska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

insulin lispro

Saatavilla:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC-koodi:

A10AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulin lispro

Terapeuttinen ryhmä:

Narkotika anvendt i diabetes

Terapeuttinen alue:

Diabetes Mellitus

Käyttöaiheet:

Til behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver insulin til opretholdelse af normal glukose homøostase. Insulin lispro Sanofi er også indiceret til den indledende stabilisering af diabetes mellitus.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

autoriseret

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-19

Pakkausseloste

33
B. INDLÆGSSEDDEL
34
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INSULIN LISPRO SANOFI 100 ENHEDER/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
HÆTTEGLAS
insulin lispro
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Insulin lispro Sanofi
3.
Sådan skal du bruge Insulin lispro Sanofi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Insulin lispro Sanofi anvendes til at behandle diabetes. Det virker
hurtigere end almindelig human
insulin, fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule.
Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke producerer
tilstrækkeligt insulin til at kontrollere dit
blodsukkerniveau. Insulin lispro Sanofi er en erstatning for dit eget
insulin og bruges til at kontrollere
dit blodsukker på langt sigt. Det virker meget hurtigt og i kortere
tid end opløselig insulin (2-5 timer).
Du bør normalt anvende Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter
før eller efter et måltid.
Din læge kan bede dig om at bruge Insulin lispro Sanofi sammen med et
længerevirkende insulin. Til
hver insulintype hører en separat indlægsseddel med oplysninger om
den enkelte insulintype. Du må
ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om
det. Vær meget forsigtig, hvis du
skal ændre insulintype.
Insulin lispro Sanofi kan bruges af voksne og børn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR

Valmisteyhteenveto

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i
hætteglas
Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i
cylinderampul
Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt pen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder 100 enheder (svarende til 3,5 mg) insulin
lispro*.
Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i
hætteglas
Hvert hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 enheder insulin
lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i
cylinderampul
Hver cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin
lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt pen
Hver fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin
lispro.
Hver fyldt pen leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
* Produceret i
_E. coli _
ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i
hætteglas og i cylinderampul
Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske).
Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt pen
Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i fyldt pen
(SoloStar).
Klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver
insulin til opretholdelse af normal
glukosehomøostase. Insulin lispro Sanofi er også indiceret til
initial stabilisering af diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis fastsættes af lægen efter patientens behov.
3
Insulin lispro kan gives lige før måltider. Når det er nødvendigt,
kan insulin lispro gives lige efter
måltider.
_ _
Insulin lispro har en hurtigt indsættende virkning og en kortere
virkningsvarighed (2-5 timer), ved
subkutan injektion, end opløselig insulin. På grund af den hurtige
effe