Indium (In-111) Chloride Curium 370 MBq/ml précurseur radiopharm. i.v. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Chlorure d'Indium (In-111) 370 MBq/ml

Saatavilla:

Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-koodi:

V09IB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indium (In-111) Chloride

Annos:

370 MBq/ml

Lääkemuoto:

Précurseur radiopharmaceutique

Koostumus:

Chlorure d'Indium (In-111) 370 MBq/ml

Antoreitti:

Voie intraveineuse

Terapeuttinen alue:

Indium (111in) Compounds

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 337364-05 - Taille de l'emballage: 2 ml (740 (740) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336088 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 337364-02 - Taille de l'emballage: 0.5 ml (185 (185) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336054 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 337364-01 - Taille de l'emballage: 0.3 ml (111 (111) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336013 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 337364-04 - Taille de l'emballage: 1.5 ml (555 (555) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336070 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 337364-03 - Taille de l'emballage: 1 ml (370 (370) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336062 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-24

Pakkausseloste

Indium Chloride RCP 17apr2019
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Indium (In-111) Chloride Curium 370 MBq/mL précurseur
radiopharmaceutique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient 370 MBq d’indium-111 à la date et l’heure de
calibration.
PROPRIÉTÉS PHYSIQUES
Propriétés physiques d’In-111:
L’In-111 est un isotope cyclotronique se désintégrant en cadmium
stable, avec un temps de demi-vie
de 2,8 jours (67 heures).
Propriétés d’irradiation:
Rayons γ
172 keV (91% valeur prédictive)
Rayons γ
246 keV (94% valeur prédictive)
Rayons x
23 à 26 keV
Pureté radionucléidique:
In-111 ≥ 99 %, autres substances produisant des rayons γ ≤ 0,1 %.
In-114m : max. 500 Bq par 1 MBq d’In-111, à la date/temps de
référence pour l’activité.
Temps de demi-vie de l’In-111: 49,51 jours.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Précurseur radiopharmaceutique. Solution claire et incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le chlorure d'indium-111 est utilisé comme agent pour le marquage
avec radioactivité de certaines
protéines appropriées ou dérivés protéiques administrés ensuite
par voie intraveineuse pour différents
examens scintigraphiques. Pour ces procédures, les techniques
d’imaginerie appropriées sont utilisées.
Ainsi, le chlorure d'indium-111 est couramment utilisé pour le
marquage avec radioactivité des anticorps
monoclonaux. La nature du syndrome à examiner est déterminée par
l'anticorps monoclonal à marquer.
Le chlorure d'indium-111 est également utilisé comme marqueur de
préparations injectables de
protéines comme des protéines marquées avec l’indium-111.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage
radioactif in vitro des protéines
conjuguées appropriées, telles que les anticorps monoclonaux,
destinées à être administrées

Valmisteyhteenveto

Indium Chloride RCP 14sep2023
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Indium (In-111) Chloride Curium 370 MBq/mL précurseur
radiopharmaceutique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient 370 MBq d’indium-111 à la date et l’heure de
calibration.
PROPRIÉTÉS PHYSIQUES
Propriétés physiques d’In-111:
L’In-111 est un isotope cyclotronique se désintégrant en cadmium
stable, avec un temps de demi-vie
de 2,8 jours (67 heures).
Propriétés d’irradiation:
Rayons γ
172 keV (91% valeur prédictive)
Rayons γ
246 keV (94% valeur prédictive)
Rayons x
23 à 26 keV
Pureté radionucléidique:
In-111 ≥ 99 %, autres substances produisant des rayons γ ≤ 0,1 %.
In-114m : max. 500 Bq par 1 MBq d’In-111, à la date/temps de
référence pour l’activité.
Temps de demi-vie de l’In-111: 49,51 jours.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Précurseur radiopharmaceutique. Solution claire et incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le chlorure d'indium-111 est utilisé comme agent pour le marquage
avec radioactivité de certaines
protéines appropriées ou dérivés protéiques administrés ensuite
par voie intraveineuse pour différents
examens scintigraphiques. Pour ces procédures, les techniques
d’imaginerie appropriées sont utilisées.
Ainsi, le chlorure d'indium-111 est couramment utilisé pour le
marquage avec radioactivité des anticorps
monoclonaux. La nature du syndrome à examiner est déterminée par
l'anticorps monoclonal à marquer.
Le chlorure d'indium-111 est également utilisé comme marqueur de
préparations injectables de
protéines comme des protéines marquées avec l’indium-111.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage
radioactif in vitro des protéines
conjuguées appropriées, telles que les anticorps monoclonaux,
destinées à être administr�