Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure d'Indium (In-111) 370 MBq/ml
Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
V09IB
Indium (In-111) Chloride
370 MBq/ml
Précurseur radiopharmaceutique
Chlorure d'Indium (In-111) 370 MBq/ml
Voie intraveineuse
Indium (111in) Compounds
CTI code: 337364-05 - Taille de l'emballage: 2 ml (740 (740) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336088 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 337364-02 - Taille de l'emballage: 0.5 ml (185 (185) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336054 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 337364-01 - Taille de l'emballage: 0.3 ml (111 (111) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336013 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 337364-04 - Taille de l'emballage: 1.5 ml (555 (555) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336070 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 337364-03 - Taille de l'emballage: 1 ml (370 (370) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336062 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-03-24
Indium Chloride RCP 17apr2019 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Indium (In-111) Chloride Curium 370 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 370 MBq d’indium-111 à la date et l’heure de calibration. PROPRIÉTÉS PHYSIQUES Propriétés physiques d’In-111: L’In-111 est un isotope cyclotronique se désintégrant en cadmium stable, avec un temps de demi-vie de 2,8 jours (67 heures). Propriétés d’irradiation: Rayons γ 172 keV (91% valeur prédictive) Rayons γ 246 keV (94% valeur prédictive) Rayons x 23 à 26 keV Pureté radionucléidique: In-111 ≥ 99 %, autres substances produisant des rayons γ ≤ 0,1 %. In-114m : max. 500 Bq par 1 MBq d’In-111, à la date/temps de référence pour l’activité. Temps de demi-vie de l’In-111: 49,51 jours. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Précurseur radiopharmaceutique. Solution claire et incolore. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le chlorure d'indium-111 est utilisé comme agent pour le marquage avec radioactivité de certaines protéines appropriées ou dérivés protéiques administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques. Pour ces procédures, les techniques d’imaginerie appropriées sont utilisées. Ainsi, le chlorure d'indium-111 est couramment utilisé pour le marquage avec radioactivité des anticorps monoclonaux. La nature du syndrome à examiner est déterminée par l'anticorps monoclonal à marquer. Le chlorure d'indium-111 est également utilisé comme marqueur de préparations injectables de protéines comme des protéines marquées avec l’indium-111. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage radioactif in vitro des protéines conjuguées appropriées, telles que les anticorps monoclonaux, destinées à être administrées Lesen Sie das vollständige Dokument
Indium Chloride RCP 14sep2023 1/6 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Indium (In-111) Chloride Curium 370 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 370 MBq d’indium-111 à la date et l’heure de calibration. PROPRIÉTÉS PHYSIQUES Propriétés physiques d’In-111: L’In-111 est un isotope cyclotronique se désintégrant en cadmium stable, avec un temps de demi-vie de 2,8 jours (67 heures). Propriétés d’irradiation: Rayons γ 172 keV (91% valeur prédictive) Rayons γ 246 keV (94% valeur prédictive) Rayons x 23 à 26 keV Pureté radionucléidique: In-111 ≥ 99 %, autres substances produisant des rayons γ ≤ 0,1 %. In-114m : max. 500 Bq par 1 MBq d’In-111, à la date/temps de référence pour l’activité. Temps de demi-vie de l’In-111: 49,51 jours. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Précurseur radiopharmaceutique. Solution claire et incolore. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le chlorure d'indium-111 est utilisé comme agent pour le marquage avec radioactivité de certaines protéines appropriées ou dérivés protéiques administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques. Pour ces procédures, les techniques d’imaginerie appropriées sont utilisées. Ainsi, le chlorure d'indium-111 est couramment utilisé pour le marquage avec radioactivité des anticorps monoclonaux. La nature du syndrome à examiner est déterminée par l'anticorps monoclonal à marquer. Le chlorure d'indium-111 est également utilisé comme marqueur de préparations injectables de protéines comme des protéines marquées avec l’indium-111. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage radioactif in vitro des protéines conjuguées appropriées, telles que les anticorps monoclonaux, destinées à être administr Lesen Sie das vollständige Dokument