Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indapamida
Generis Farmacêutica, S.A.
C03BA11
Indapamide
1.5 mg
Comprimido de libertação prolongada
Indapamida 1.5 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos
MSRM
Genérico
indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5755186 CNPEM: 50008447 CHNM: 10047596 Não Comercializado
Autorizado
2006-03-14
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Indapamida Generis 1,5 mg comprimidos de libertação prolongada indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é a Indapamida Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Generis 3. Como tomar Indapamida Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Indapamida Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é a Indapamida Generis e para que é utilizado Indapamida Generis é um comprimido revestido por película, de libertação prolongada, contendo indapamida como substância ativa. Este medicamento é utilizado para reduzir a pressão arterial alta (hipertensão) em adultos. A indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente dos outros diuréticos, pois só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Adicionalmente, a indapamida alarga os vasos sanguíneos para que o sangue passe mais facilmente. Isto ajuda a baixar a pressão sanguínea. 2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Generis Não tome Indapamida Generis: - se tem alergia à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem doença renal grave; - se tem doença de fígado grave ou sofre duma condição chamada Lue koko asiakirja
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Indapamida Generis 1,5 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de indapamida. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 91,13 mg de lactose mono-hidratada sob a forma de celactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Indapamida Generis está indicado na hipertensão essencial em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido por dia, de preferência de manhã, para engolir inteiro com água e não mastigar. Doses mais elevadas não melhoram a ação anti-hipertensora da indapamida, mas aumentam o seu efeito diurético. Populações especiais Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4): Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 ml/min), o tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só são efetivos quando a função renal é normal ou está minimamente afetada. Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4): No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado. APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Idosos (ver secção 4.4): Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da idade, peso e género. Os doentes idosos podem ser tratados com indapamida quando a função renal é normal ou está minimamente afetada. População pediátrica A segurança e eficácia de indapamida em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Via oral 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1; - Insuficiência renal grave; - Encefalopatia hepática ou compromisso grave da função hepática; - Hipoc Lue koko asiakirja