Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
indakaterol maleat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03AC18
indakaterol maleate
2020-02-03
1 / 11 KULLANMA TALİMATI INBROXA 300 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL YUTULMAZ. KUTUDAN ÇIKAN CIHAZ ARACILIĞIYLA AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir sert kapsül 300 mcg indakaterole eşdeğer miktarda 390 mcg indakaterol maleat içerir. Her inhalasyonda ağızlıktan iletilen indakaterol maleat dozu; 0,24 mg (240 mcg) indakaterole eşdeğerdir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (Inhalac 230) (sığır sütü kaynaklı), laktoz monohidrat (Inhalac 400) (sığır sütü kaynaklı), Jelatin kapsül bileşimi: jelatin (sığır jelatini), brilliant blue FCF-FD&C blue 1, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı doktorunuza _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. INBROXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. INBROXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. INBROXA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. INBROXA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. INBROXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? INBROXA, etkin madde olarak bronkodilatör ilaç grubuna ait olan indakaterol’ü içerir. Soluduğunuzda akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Böylece solunum yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır. INBROXA, Kronik Obstrüktif (tıkayıcı) Akciğer Hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum g Lue koko asiakirja
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI INBROXA 300 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir sert kapsül; ETKIN MADDE: İndakaterol maleat 390 mcg (300 mcg İndakaterol’e eşdeğer) Her inhalasyonda ağızlıktan iletilen indakaterol maleat dozu; 0,24 mg (240 mcg) indakaterol’e eşdeğerdir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz Monohidrat (Inhalac 230) (sığır sütü kaynaklı) 18,408 mg Laktoz Monohidrat (Inhalac 400) (sığır sütü kaynaklı) 6,202 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon tozu, sert kapsül Beyaz veya beyazımsı toz içeren şeffaf açık mavi sert kapsüller 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR INBROXA, Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalardaki hava yolu obstrüksiyonunun idame (sürekli) bronkodilatör tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz, INBROXA inhalasyon cihazı kullanılarak bir adet 150 mikrogramlık kapsül içeriğinin günde bir kere inhalasyonudur. Doz, sadece tıbbi tavsiye üzerine artırılmalıdır. Günde bir kez, 1 adet 300 mikrogram INBROXA’nın inhalasyon cihazı ile inhalasyonunun, özellikle şiddetli KOAH’ı olan hastalarda nefes darlığı açısından ilave klinik yarar sağladığı gösterilmiştir. Maksimum doz günde 300 mikrogramdır. INBROXA inhalasyon cihazı her gün aynı zamanda kullanılmalıdır. Eğer hasta dozunu almayı unutursa ertesi gün her zamanki saatinde almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece inhalasyon kullanımı içindir. INBROXA kapsülleri yutulmamalıdır. 2 / 16 INBROXA kapsüller sadece kullanılmadan hemen önce blisterden çıkartılmalıdır. Kapsüller sadece INBROXA inhalasyon cihazı kullanılarak uygulanmalıdır. Her yeni reçete ile birlikte verilen INBROXA inhaler cihazı kullanılmalıdır. Hastalara cihazın doğru şekilde nasıl uygulanacağı konusunda talimat verilmelidir. Solunumda iyileş Lue koko asiakirja