Maa: Sveitsi
Kieli: saksa
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etonogestrelum
Organon GmbH
G03AC08
etonogestrelum
Umgesetzt
etonogestrelum 68 mg, barii sulfas, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, magnesii stearas pro praeparatione.
B
Synthetika
Hormonale Kontrazeption
zugelassen
2012-02-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Implanon NXT® Was ist Implanon NXT und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Implanon NXT nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Implanon NXT Vorsicht geboten? Darf Implanon NXT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Implanon NXT? Welche Nebenwirkungen kann Implanon NXT haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Implanon NXT enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Implanon NXT? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Anwenderinnen Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig und bewahren Sie sie auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Implanon NXT® Organon GmbH Was ist Implanon NXT und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Implanon NXT ist ein Empfängnisverhütungsmittel, das vom Arzt bzw. der Ärztin mit einem Applikator direkt unter die Haut eingesetzt (implantiert) wird. Implanon NXT besteht aus einem kleinen, biologisch nicht abbaubaren, biegsamen Kunststoffstäbchen (Länge 4 cm; Durchmesser 2 mm). Das Stäbchen enthält als Wirkstoff 68 mg Etonogestrel, ein weibliches Geschlechtshormon, das in die Gruppe der Gestagene gehört. Nach der Implantation gibt Implanon NXT Etonogestrel in kleinsten Mengen langsam und kontinuierlich in die Blutbahn ab und entfaltet so seine empfängnisverhütende Wirkung. Diese beruht einerseits auf einer Hemmung des Eisprungs (Ovulation), andererseits auf einer Verdickung des Gebärmutterhalsschleims, wodurch das Aufsteigen von Spermien in die Gebärmutter erschwert wird. Es gibt einzelne Berichte über ungewollte Schwangerschaften Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION Implanon NXT® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Etonogestrel. Hilfsstoffe: Bariumsulfat, Magnesiumstearat, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer pro praeparatione. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Implantat (Länge: 4 cm, Durchmesser: 2 mm) mit 68 mg Etonogestrel für die subkutane Anwendung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hormonale Kontrazeption. Dosierung/Anwendung Vor dem Einsetzen bzw. Entfernen des Implantats sind die Instruktionen in der Rubrik «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung/Einsetzen von Implanon NXT bzw. Entfernen von Implanon NXT» sorgfältig durchzulesen und zu befolgen. Das Einsetzen sowie das Entfernen von Implanon NXT sollte nur durch einen Arzt, der mit der Technik des Implantierens und Entfernens von Implanon NXT vertraut ist, unter strikter Berücksichtigung der üblichen aseptischen Arbeitstechnik erfolgen. Wichtig: Vor der Verwendung von Implanon NXT ist eine Schwangerschaft auszuschliessen. Implanon NXT ist ein hormonales Langzeit-Kontrazeptivum. Das Implantat wird mithilfe eines Applikators subkutan eingesetzt. Die Anwenderin sollte darüber informiert werden, dass das Implantat jederzeit auf ihr Ersuchen hin wieder entfernt werden kann. Implanon NXT soll jedoch in jedem Falle spätestens nach 3 Jahren entfernt werden, da bei längerer Anwendung die kontrazeptive Wirkung nicht mehr nachgewiesen ist. Bei schwergewichtigen Frauen sollte ein früheres Ersetzen des Implantats in Erwägung gezogen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Wird Implanon NXT nach dem Entfernen sofort durch ein neues Implantat ersetzt, wird der kontrazeptive Schutz nicht unterbrochen. Falls die Anwenderin Implanon NXT nicht mehr verwenden möchte, aber keine Schwangerschaft wünscht, sollte ein anderes Verhütungsmittel empfohlen werden. Werden die nachfolgend angegebenen Empfehlungen zum Zeitpunkt der Implantation eingehalten, sind jeweils keine zusätzlichen Kontrazeptionsmassnahmen notwendig. Erfolgt die Implantation hingegen späte Lue koko asiakirja